阿昔替尼(英利达,阿西替尼)注意事项:
高血压和高血压危象:在接受阿昔替尼(英利达,阿西替尼)治疗的RCC 患者对照临床研究中,接受阿西替尼治疗的145/359例患者(40%)和接受索拉非尼治疗的103/355 例患者(29%)报告高血压。在接受阿西替尼治疗的56/359 例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的39/355 例患者(11%)中观察到3/4 级高血压。接受阿西替尼治疗的2/359 例患者(<1%)报告高血压危象,接受索拉非尼治疗的患者未报告高血压危象。高血压(收缩压>150mmHg或舒张压>100mmHg)的中位发生时间在开始阿西替尼治疗后1 个月内,并且在开始阿西替尼治疗后4 天就观察到血压升高。可采用标准抗高血压药物治疗高血压。
动脉血栓栓塞事件:在临床试验中,已报告包括死亡在内的动脉血栓栓塞事件。在接受阿西替尼治疗的RCC 患者对照临床试验中,接受阿西替尼治疗的4/359 例患者(1%)和接受索拉非尼治疗的4/355 例患者(1%)报告3/4 级动脉血栓栓塞事件。
出血:在接受阿昔替尼(英利达,阿西替尼)治疗的RCC 患者对照临床研究中,接受阿西替尼治疗的58/359 例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的64/355 例患者(18%)报告出血事件。接受阿西替尼治疗的5/359(1%)例患者和接受索拉非尼治疗的11/355(3%)例患者报告3/4 级出血事件(包括脑出血、咯血、血尿、下消化道出血和黑便)。接受阿西替尼治疗的1/359(<1%)例患者(胃出血)和接受索拉非尼治疗的3/355(1%)例患者报告致死性出血;目前尚未在未经治疗的脑转移患者或近期内出现活动性胃肠道出血患者中研究阿西替尼,不应在这些患者中使用阿西替尼。如果出血事件需要药物干预,应暂停阿西替尼给药。
胃肠穿孔和瘘管形成:在接受阿昔替尼(英利达,阿西替尼)治疗的RCC 患者对照临床研究中,接受阿西替尼治疗的1/359 例患者(<1%)报告胃肠穿孔,接受索拉非尼治疗的患者未报告胃肠穿孔。在阿西替尼临床试验中,5/715 例患者(1%)报告胃肠穿孔,包括1 例患者死亡。除胃肠穿孔患者外,还有4/715 例患者(1%)报告形成瘘管;在阿西替尼治疗期间,应定期监测胃肠穿孔或瘘管形成的症状 。
肝损害:在阿昔替尼(英利达,阿西替尼)临床研究中,中度肝损害(Child-Pugh B 级)受试者中阿西替尼的全身暴露量大约比正常肝功能受试者高2 倍。中度肝损害患者(Child-Pugh B 级)接受阿西替尼治疗时,建议降低剂量。尚未在重度肝损害(Child-Pugh C 级)的患者中研究,不应在这类患者中使用阿昔替尼(英利达,阿西替尼)。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿昔替尼(英利达,阿西替尼)的注意事项,如出现以上严重情况,患者请及时告知医生来处理。