克唑替尼效果如何?克唑替尼(赛可瑞)的 I 期研究第一次证实了其疗效。143 名可评估 ALK 重排 NSCLC 患者,反应率 61%,中位 PFS 9.7 个月。III 期 PROFILE 1014 研究中,克唑替尼(赛可瑞)对比铂类+培美曲塞一线治疗 ALK 阳性患者,二者 PFS 分别是 10.9 对比 7.0 个月,OS 无差别,可能是由于后期治疗交叉。这些结果导致克唑替尼(赛可瑞)获批用于 ALK 重排 NSCLC 的前线治疗。
克唑替尼(Crizalk)2011年8月获批用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的一线治疗。此后新增ROS-1阳性适应症。服用克唑替尼(Crizalk)也会产生一定的副作用或不良反应,最常见的副作用为视觉异常/恶心呕吐/腹泻/水肿/便秘/疲乏。
患者应该注意:患者在服用克唑替尼(赛可瑞)治疗后,若出现视觉异常,应立即去看眼科医生。在日常生活中,患者也应该注意饮食清淡,适当锻炼身体,保持身心轻松。在服用克唑替尼(赛可瑞)治疗期间,患者如果漏服一次药物,并且距离下一次服药时间不足12小时,患者不可以补服用漏服的药物,等到下一次服药时间继续服药即可。在服用克唑替尼(赛可瑞)后可能会引起呕吐,患者可适当服用抗呕吐药物来预防可能的恶心呕吐。若情况严重,应及时就医。患者在服用克唑替尼(Crizalk)时应用一杯水吞服整个胶囊,不要打破,粉碎或咀嚼它们。胶囊可以带或不带食物服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581