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达格列净对2型糖尿病有多大疗效?

作者
郭药师
阅读量:811
2025-01-20 03:16:14

达格列净(Forxiga)是中国首个批准上市的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,将其用来治疗2型糖尿病不仅能够达到降糖的作用与目的,产生良好的疗效,而且还能够减少肾脏终点事件的发生。

达格列净(即安达唐)在亚洲2型糖尿病患者中的单药起始治疗III期研究结果为达格列净的疗效和安全性提供了有力佐证:降低中国人群的HbA1c达1.16%,显著降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L,在中国患者中达标率为52.5%,降低中国人群平均体重约2.33kg。同时有效改善了血压状况,除降低FPG与亚洲人群疗效相当外,其余各项指标改善均优于亚洲人群。

安全性方面,达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低,生殖系统感染发生率仅为0.9%,且大多发生在有反复生殖道感染史人群。此外,显著减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是达格列净带给中国患者的其他获益。

此外,CVD-REAL研究(RWS)纳入了来自6个国家的1392254例初次使用SGLT-2抑制剂(含达格列净)或其他降糖药治疗的患者,结果显示以达格列净为主的SGLT-2抑制剂分别使全因死亡风险降低51%、心衰住院风险降低39%。

在北欧3国(丹麦、挪威、瑞典)进行的CVDREAL NORDIC亚组研究也证实,与其他口服降糖药相比,使用SGLT-2抑制剂达格列净的患者MACE风险(MACE指心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中)下降了22%,心血管死亡风险下降47%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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达格列净(Dapagliflozin)
药品别称
达格列净,安达唐,Forxiga,Dapagliflozin,Farxiga
适应人群
2型糖尿病成人患者。[ 详情 ]
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