使用普乐沙福(释倍灵,plerixafor)的注意事项有:
1、在白血病患者中肿瘤细胞迁移:普乐沙福可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。
2、血液学影响:可观察到回圈的白细胞增加和血小板计数减少;在使用普乐沙福期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。
3、肿瘤细胞迁移可能性:在使用普乐沙福和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。
4、脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。
5、致胚胎胎儿危害:告知育龄女性该药对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。
6、过敏性休克和过敏反应
在接受普乐沙福给药的患者中发生的严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命伴有临床显著的低血压和休克。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行普乐沙福给药。
在临床研究中,少于1%患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。
7、QT/QTc延长
单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见普乐沙福的QT/QTc延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg普乐沙福的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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