2020年达克替尼在国内上市了吗？

多泽润达可替尼适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，据了解达克替尼已经在国内上市了，2019年中国 —— 辉瑞公司今日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

肺癌是我国及世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。但近年来，随着新的药物及新的疗法不断涌现并应用于临床，尤其是靶向治疗的出现，突破了肺癌治疗的瓶颈，使得5年生存率不断提高。EGFR是NSCLC中最常见的突变类型，EGFR-TKI演绎了肺癌精准治疗领域的一个传奇，经过10余年的研究探索，EGFR-TKI药物更新迭代，EGFR突变NSCLC细分为不同的亚型，不同EGFR突变亚型的NSCLC在选择TKI治疗时也各有侧重。

达可替尼（多泽润）属于第二代EGFR靶向药，特点是泛EGFR抑制剂，除抑制EGFR还能抑制HER2、HER4靶点，抑制靶点多药劲大。达可替尼是目前唯一在亚裔人群和L858R人群的一线（初始）单药治疗总生存期获益上击败第一代靶向药吉非替尼的。达可替尼一线治疗亚裔人群的中位总生存期达37.7个月，相比吉非替尼组的29.1个月显著延长。达可替尼一线治疗EGFR 21外显子L858R突变人群的中位总生存期达32.5个月，相比吉非替尼组的23.2个月显著延长。