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贝达喹啉(斯耐瑞)注意事项有什么呢?

作者
郭药师
阅读量:703
2025-01-21 14:42:35

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)化学名为1-(6-溴-2-甲氧基喹啉-3-基)-4-二甲氨基-1-苯基-2-(1-萘基)-2-丁醇,是一种新型Chemicalbook的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性,来影响结核分枝杆菌的ATP合成,从而发挥抗菌及杀菌作用。临床上用于治疗成人耐多药肺结核(MDR-PTB)。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)(斯耐瑞)注意事项有什么呢?

在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。

3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)常见的不良反应是恶心、头痛、关节痛、食欲减退、恶心和呕吐其次为皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和TQ间期延长等。

还需要注意贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)禁忌症1.对本品过敏者;2Chemicalbook.严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证;3.本品在孕妇、哺乳期妇女、儿童、56岁以上老年人以及合并HIV感染者的安全性和有效性尚未确定,列为相对禁忌,不推荐使用。

以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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