Spryce（施达赛）说明书

Spryce（施达赛）说明书

【药品名称】达沙替尼、施达赛、Spryce

【Spryce适应症】

1、新诊断的费城染色体-阳性(Ph+)在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。Spryce的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。

2、对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性，加速，或粒性或淋巴原始细胞期Ph+CML。

3、对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

【Spryce服用方法】

慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。

慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph )的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。

【Spryce不良反应】最常见的不良反应包括体液潴留（包括胸腔积液）、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

【Spryce注意事项】Spryce可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。

此外，Spryce在体外还可导致血小板功能不良，在接受Spryce治疗的患者中约有1％发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。

【Spryce药物相互作用】吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致Spryce的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致Spryce的血浆浓度降低。