Forxiga中文说明书

Forxiga中文说明书

药品简介：Forxiga是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，2014年在美国获批上市，2017年进入我国市场，通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。为我国2型糖尿病患者带来了新的治疗方案。

通用名：达格列净

商品名称：Forxiga

全部名称：达格列净，安达唐，Forxiga，Dapagliflozin，Farxiga 

适应症：在饮食和运动基础上，Forxiga可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 

用法用量：推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 

不良反应：低血压、酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎、与胰岛素和胰岛促泌剂合用引起低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、膀胱癌等。

禁忌：对Forxiga有严重超敏反应史者禁用。重度肾损害(eGFR低于30mL/min/1.73㎡)、终末期肾病(ESRD)或需要透析的患者禁用。 

贮藏：密闭，不超过30℃保存。 

注意事项：1.低血压：Forxiga可导致血管内体积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压，尤其是肾功能不全患者(eGFR低于60mL/min/1.73㎡)、老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。

2.酮症酸中毒：已在上市后监测中识别到接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂(包括Forxiga)的1型和2型糖尿病患者出现酮症酸中毒的报告，酮症酸中毒是一种严重危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。

3.尿脓毒症和肾盂肾炎。

4.生殖器真菌感染：Forxiga会增加生殖器真菌感染风险，有生殖器真菌感染史的患者更容易生殖器真菌感染，所以应监测并给予相应治疗。