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环丝氨酸在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:714
2025-01-21 15:04:21

环丝氨酸(Seromycin)可用于成人耐多药肺结核治疗,环丝氨酸(Seromycin)抗菌作用机制是抑制细菌细胞壁粘肽的合成,从而使细胞壁缺损。环丝氨酸(Seromycin)联合其它抗结核药治疗耐多药肺结核,能加快痰结核菌抗酸染色转阴、促进病灶吸收,并且没有较为严重的不良反应发生,安全性和耐受性良好。环丝氨酸(Seromycin)的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。那么环丝氨酸(Seromycin)在国内上市了吗?

环丝氨酸(Seromycin)原研药是由美国礼来公司研发生产,这也是全球45年来首个新型抗结核药物。1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸(Seromycin)胶囊剂上市。环丝氨酸(Seromycin)目前还没有在国内上市。并且该药物没有被纳入医保,暂时没办法报销。

2000年以来,礼来公司通过世界卫生组织在亚非欧等40个国家的获得了批准上市。2013年,浙江海正药业开发的环丝氨酸胶囊获CFDA批准生产上市,商品名为“赛来星”。2014年12月,CFDA批准韩国Dong-A ST Co.Ltd环丝氨酸(Seromycin)注册,现已在中国上市。

不仅如此,印度Macleods制药生产的环丝氨酸(Seromycin)规格为250mg*60胶囊 一盒,印度药房售价约1100$左右。价格是比较实惠的,因此也成了很多的患者的首选。但是因为汇率浮动的原因,药物价格不固定,患者要想了解该药物具体的价格请咨询医伴旅。

以上就是关于环丝氨酸(Seromycin)在国内上市问题的介绍,希望可以帮助到大家。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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环丝氨酸(cycloserine)
药品别称
环丝氨酸,cycloserine,Seromycin,Coxerin
适应人群
活动性结核病的成人患者。[ 详情 ]
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