达格列净(安达唐)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,这是一种新型口服降糖药物,2014年1月被美国FDA批准上市,用于2型糖尿病的治疗。2018年进入我国市场,为国内患者带来一种新的治疗方案。需要注意的是1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒不适合用达格列净。
达格列净对2型糖尿病的效果如下:
达格列净在美国上市是基于一项对2型糖尿病患者中进行的16项临床试验的结果,这项试验纳入了9,400多例患者。研究显示,使用达格列净治疗可改善糖化血红蛋白A1c。达格列净是通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏的葡萄糖重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血浆葡萄糖水平。这是FDA批准的第二种钠-葡萄糖协调转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。目前已经有越来越多的欧美权威机构推荐其作为2型糖尿病治疗一线/二线用药。
在中国队列研究中,与对照组相比,达格列净5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且,研究结果显示,达格列净总体安全性良好。同时因其作用机制原因,达格列净低血糖的风险也较低。
总的来说,达格列净治疗2型糖尿病发挥了积极的治疗效果,在安全性方面,达格列净的严重副作用发生几率也比较低,明显提高了患者的生活质量。随着研发的不断深入,达格列净在治疗2型糖尿病引起的心力衰竭方面的效果也被科学家们肯定。达格列净将为越来越多的患者带来希望。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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