
飞尼妥的适应症有多个,包括治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。用于治疗不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。以及需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤(SEGA)成人和儿童患者。 今天我们主要来看一下飞尼妥治疗肾癌的效果。
研究显示的飞尼妥治疗的中位 PFS 为 7.8 个月,这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的,超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。
RECORD4 研究是一项用于评价飞尼妥用于晚期肾癌二线治疗的疗效与安全性的国际多中心Ⅱ期临床试验,入组的主要标准为既往接受一线标准治疗后进展的晚期肾透明细胞癌或透明细胞为主的肾细胞患者,二线接受飞尼妥 10 mg Qd 治疗。 主要的研究终点为无进展生存,次要研究终点为总生存以及安全性。研究结果显示,总体客观有效率为 7.5%,大部分患者的最佳疗效为疾病稳定(67%),中位无进展生存时间为 7.8 个月,中位总生存未达到。
而在亚组分析方面,一线接受舒尼替尼治疗的患者中,二线飞尼妥获得的中位 PFS 为 5.7 个月,优于AXIS 研究中阿昔替尼的 4.8 个月、RECORD 研究中飞尼妥的 3.7 个月。
以上就是对飞尼妥治疗肾癌效果的介绍,希望对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022334
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