飞尼妥治疗肾癌的效果怎么样呢？

飞尼妥（Everolimus）是用于治疗肾癌的一种靶向药，飞尼妥作为新一代mTOR抑制剂具有三重抗肿瘤效应机制，抑制肿瘤生长增殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。飞尼妥治疗肾癌的效果怎么样呢？

在一项国际、多中心、随机、双盲试验(RECORD-1, NCT00410124)中研究了飞尼妥的有效性和安全性。入组患者为接受舒尼替尼或索拉非尼单独或联合治疗后出现疾病进展的转移性肾细胞癌患者。所有患者随机接受飞尼妥（10mg/kg，每日一次）或安慰剂治疗。 

本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）。入组患者的人群特征为：中位年龄61岁，77%的患者为男性，88%的患者为白人。74%的患者之前服用过舒尼替尼或索拉非尼，26%的患者先后服用过这两种药物。试验结果表明，两组患者（飞尼妥组 VS 安慰剂组）的PFS为4.9个月 VS 1.9个月，ORR为2% VS 0%。 

飞尼妥用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍。基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示，治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示，治疗组的无进展生存期达6.93个月，说明飞尼妥会使中国患者获益。 

随着对飞尼妥研究的不断深入，除了在治疗肾癌方面，在其他疾病例如HR+HER2-的绝经后晚期乳腺癌等治疗上都发挥了积极的作用。