伏立康唑获批适应症有什么?伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:1.治疗侵袭性曲霉病。2.威凡治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。3.威凡治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。威凡应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
伏立康唑对曲真菌具杀菌作用,其MIC(最低抑菌浓度)是MBC(最低杀菌浓度)的2倍。在体外,伏立康唑对一些地方流行性真菌如皮炎芽生菌、粗球孢子菌、巴西副球孢子菌及荚膜组织胞浆菌,甚至一些污染真菌如镰刀菌、克林塞支顶孢、扁平赛多孢、毛孢子菌种 及波似赛多孢亦具有抗菌活性,而这些对氟康唑,伊曲康唑及两性霉素 B等不敏感。
该药最早由辉瑞公司研制开发,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为伏立康唑(威凡)。不仅如此,伏立康唑目前已经被纳入国家医保,编号为668。
目前市面上只有两种伏立康唑,一种是伏立康唑美国原研药,规格:200mg-60片/瓶(盒),药房价:$604.19美元;价格比较昂贵。另一种是印度上市的仿制药伏立康唑,规格:200mg*20片/盒,售价折合人民币约1400$。虽然是仿制药,但其药效与原研药一样,患者可放心使用。由于不受原研药专利限制,价格相对比较便宜,普通患者能够负担的起。 患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)咨询伏立康唑的购买流程。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630