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普纳替尼一盒的价格是多少?

作者
医学编辑小李
阅读量:129
2020-07-01 15:15

普纳替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),对BCR-ABL阳性白血病,如慢性髓细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)有显著的治疗效果,甚至在对当前市场上供应的第一、二代TKIs出现耐药(如T315I突变)的情况下仍有效。

今天咱们就来详细了解一下普纳替尼一盒的价格是多少? 

据医伴旅了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万元左右,价格较高。 

很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000元左右,一种45mg*30片售价8000元左右。

普纳替尼是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。依据最近发布的至关重要PACE试验的结论,普纳替尼可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。

普纳替尼一盒的价格是多少?

在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。

与普纳替尼相关且发生率大于20%的不良事件包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。

普纳替尼作用是阻断异常蛋白质的作用,这种蛋白质可以指示癌细胞繁殖。这有助于阻止癌细胞的传播。

以上就是普纳替尼价格的内容,希望可以帮助到您!

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普纳替尼(lclusig)的用药注意事项有哪些?
普纳替尼(lclusig)的用药注意事项主要包括动脉闭塞、静脉血栓栓塞、心力衰竭、肝中毒、高血压、胰腺炎、新诊断慢性期CML的毒性增加、周围神经病、眼毒性、出血、液体潴留、心律失常、骨髓抑制、肿瘤溶解综合征、可逆性后部白质脑病综合征、伤口愈合不良、胃肠道穿孔、胚胎-胎仔毒性等。普纳替尼如何发挥作用普纳替尼(lclusig)也叫作帕纳替尼,是一种称为蛋白酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,酪氨酸激酶是充当化学信使刺激癌细胞生长的蛋白质。普纳替尼阻断并干扰许多蛋白激酶,被称为多激酶抑制剂。普纳替尼(lclusig)的用药注意事项1、动脉闭塞:包括心肌梗死、急性冠状动脉综合征、动脉血栓形成、缺血性卒中、缺血性脑梗死和不稳定型心绞痛。用药期间注意监测,出现动脉闭塞后中断治疗,然后按相同或降低的剂量恢复治疗,或根据复发或严重程度中止普纳替尼治疗。2、静脉血栓栓塞:包括深静脉血栓形成、肺栓塞、血栓性浅静脉炎、视网膜静脉阻塞、视网膜静脉血栓形成等,用药期间应监测是否有静脉血栓栓塞的迹象,出现后中断治疗,然后按相同或降低的剂量恢复治疗,或根据复发或严重程度中止静脉普纳替尼治疗。3、心力衰竭:包括致命、严重或严重的心力衰竭事件,注意监测患者是否有与心力衰竭一致的体征或症状,并按照临床指示管理心力衰竭。中断给药,然后以减少的剂量恢复给药,或因新的或恶化的心力衰竭而中断I治疗。4、肝中毒:普纳替尼可引起肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡,最常见的肝毒性事件是ALT、AST、GGT、胆红素和碱性磷酸酶升高。在用药开始时监测肝功能检测,然后至少每月一次或根据临床指示进行监测。5、高血压:普纳替尼可引起严重或重度高血压,包括高血压危象。根据基线和临床指示监测血压,并根据临床指示管理高血压。如果未对高血压进行医学控制,则中断、减少剂量或停止治疗。对于显著恶化、不稳定或治疗耐药的高血压,中断普纳替尼治疗并考虑进行紧急临床干预。6、胰腺炎:用药前2个月每2周监测一次血清脂肪酶,此后每月或根据临床指示监测一次。对有胰腺炎或酒精滥用史的患者进额外进行血清脂肪酶监测。7、新诊断慢性期CML的毒性增加:对于新诊断出的CP-CML患者,不建议使用普纳替尼进行治疗。8、周围神经病:包括感觉减退、肌无力、感觉异常,用药期间监测患者的神经病变症状,如感觉减退、感觉亢进、感觉异常、不适、灼热感、神经性疼痛或无力等,出现后及时中断给药,然后根据复发或严重程度恢复相同或减少的剂量或中断给药9、眼毒性:比如干眼、视力模糊、眼部疼痛、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等,在用药前和治疗期间定期进行全面的眼部检查。10、出血:治疗期间注意监测出血的情况,并按照临床指示管理患者。11、液体潴留:包括外周水肿、胸腔积液,需要监测液体潴留,避免大量进食含盐分比较多的食物,比如腌制食品等。12、心律失常:包括房颤、心肺骤停、室上性早搏和晕厥,用药期间注意监测提示心率减慢或心率加快的症状,比如头晕、胸痛等,并按照临床指示对患者进行管理。13、骨髓抑制:包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血,在前3个月每2周获取一次全血细胞计数,然后每月或根据临床指示获取一次。14、肿瘤溶解综合征:开始普纳替尼治疗前,确保充分水化并治疗高尿酸血症。15、可逆性后部白质脑病综合征:可表现为高血压、癫痫、头痛、警觉性下降、精神功能改变、视力丧失等,必须进行磁共振成像(MRI)以确认诊断,中断普纳替尼治疗,直到问题解决。16、伤口愈合不良:普纳替尼可影响伤口愈合,择期手术前至少暂停用药。大手术后至少2周内不要给药,直至伤口完全愈合。17、胃肠道穿孔:接受普纳替尼治疗的患者可发生胃肠道穿孔或瘘,胃肠穿孔患者需永久停药。18、胚胎-胎仔毒性:普纳替尼对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害,孕妇禁用。有生殖潜力的雌性在使用普纳替尼治疗期间和最后一次给药后3周内使用有效避孕方法。多久服用一次普纳替尼只要普纳替尼有效,通常需要继续服用它,除非副作用比较严重。 在未先咨询您的专科医生的情况下,切勿停止服用。特殊人群用药1、哺乳期女性:建议女性在治疗期间以及最后一次给药后6天内不要母乳喂养2、具有生殖潜力的女性和男性:在开始服用普纳替尼前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。3、既往肝受损患者:与肝功能正常的患者相比,这些患者更容易出现不良反应,对于既往存在肝受损的患者,将普纳替尼的起始剂量减少至每天一次口服30mg。总结在使用普纳替尼治疗期间患者应遵循医生的指导,并定期进行医学监测。相关热文推荐:普纳替尼的仿制药有哪些?
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2024-03-15 16:52
普纳替尼的仿制药有哪些?
普纳替尼的仿制药主要包括孟加拉珠峰制药版、孟加拉碧康制药版、阿根廷Varifarma公司版等,另外,也有一些无法验证合法性、真实性的仿制版本。关于普纳替尼普纳替尼(Ponatinib)是一种TKI药物,可治疗患有慢性粒细胞白血病(CML)和费城阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人,这些患者之前的TKI治疗已不再有效。普纳替尼也可考虑用于患有 T315I突变的CML或Ph+ALL成人患者,但是不适用于治疗新诊断的慢性期CML患者。具体适应症如下:1、慢性期慢性粒细胞白血病(CML)不能耐受或不再受益于至少2种既往激酶抑制剂药物的治疗。2、加速期或急变期CML,或无法接受任何其他激酶抑制剂药物的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。3、特定类型的异常基因(T315I阳性)慢性期、加速期或急变期CML,或T315I阳性Ph+ALL。普纳替尼原研药普纳替尼是日本武田制药生产的原研药,目前已经出口到意大利、德国、土耳其等国家,虽然叫做意大利版、德国版、土耳其版,但是实际上还是日本武田制药生产的原研版本。普纳替尼的仿制药目前主要了解到要以下几种版本的普纳替尼仿制药:1、孟加拉珠峰制药版:孟加拉珠峰制药是一家以仿制药为主的孟加拉国知名制药企业,可提供高质量、低价格的仿制药,也有孟加拉珠峰制药版的普纳替尼。2、孟加拉碧康制药版:孟加拉碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也有仿制的普纳替尼。3、阿根廷Varifarma公司版:该公司也生产仿制的普纳替尼。普纳替尼仿制药的参考价格一、孟加拉碧康版1、15mg*60片:大约在3200元-4000元之间。2、45mg*30片:大约在4900元-6000元之间。二、孟加拉珠峰版1、15mg*30片:大约在1550元-2500元之间。2、45mg*30片:大约在3800元-4500元之间。普纳替尼的疗效在新诊断为Ph阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者接受高CVAD方案治疗。在诱导期间,以每天45mg×14次的剂量添加普纳替尼,然后连续每天45mg(前37名患者)或每天30 mg,在达到完全分子反应后将剂量减少至每天15mg。维持治疗包括连续2年每月每日服用帕那替尼和长春新碱-泼尼松,随后无限期每日服用帕那替尼。12次阿糖胞苷与甲氨蝶呤交替鞘内注射作为中枢神经系统预防。所有68名在治疗开始时患有活动性疾病的患者均达到完全缓解(CR),累积CMR率为86%。20名患者(23%)接受了同种异体干细胞移植。中位随访时间为80个月,估计6年无事件生存率为65%,总生存率为75%。在第一次CR中,同种异体干细胞移植的结果没有差异。常见的3-5级不良事件包括感染、肝转氨酶和总胆红素升高、高血压、胰腺炎、出血、皮疹。普纳替尼和hyper-CVAD的长期结果继续显示出优异的结果和可接受的安全性数据,表明这种策略是一线Ph阳性ALL的另一种标准治疗方法。参考文献:Kantarjian H, Short NJ, Jain N, Sasaki K, Huang X, Haddad FG, Khouri I, DiNardo CD, Pemmaraju N, Wierda W, Garcia-Manero G, Kebriaei P, Garris R, Loghavi S, Jorgensen J, Kwari M, O'Brien S, Ravandi F, Jabbour E. Frontline combination of ponatinib and hyper-CVAD in Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia: 80-months follow-up results. Am J Hematol. 2023 Mar;98(3):493-501. doi: 10.1002/ajh.26816. Epub 2023 Jan 4. PMID: 36600670.相关热文推荐:阿仑单抗(CAMPATH)治疗白血病的优势有哪些?
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2024-03-15 16:09
普纳替尼有何优势?
普纳替尼是一种抗癌药物,适用于治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、成人慢性粒细胞白血病。此药的优势体现在给药方便、毒性低、治疗效果显著、孤儿药地位、能够穿过血脑屏障等方面。给药方便此药为片剂,有10mg、15mg、30mg和45mg。患者每天口服一次,推荐的起始剂量为45mg。口服给药的方式提供了治疗的便利,并且也能够减少一些患者的住院需求,大大提高了患者的治疗依从性。毒性低普纳替尼是美国FDA在2012年批准的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制BCR-ABLT315I突变的TKI,该药物毒性通常较低。普纳替尼是新药研制过程中的大突破,是一种对白血病疗效较好、毒副作用较低的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。治疗效果显著目的:综述泛酪氨酸激酶抑制剂(TKI)普纳替尼的药理学、药代动力学、临床试验、不良反应和处方注意事项。研究选择/资料提取:纳入的文章和摘要以英文发表,包含关于普纳替尼的信息,特别是在慢性髓细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗中。资料综合:继II期PACE试验后,普纳替尼被批准用于治疗慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP) CML或Ph+ALL患者,这些患者对之前的治疗已变得不耐受或耐药。与其他BCR-ABLtki不同,普纳替尼旨在克服T315I突变。在15.3个月时,46%的CP-CML患者实现了完全的细胞遗传学反应,34%实现了主要的分子反应。AP-CML患者的完全血液学反应发生率为47%,BP-CML患者为21 %,Ph+患者为34%。结论:普纳替尼是一种有效的TKI,可以克服先前治疗的CML和Ph+ALL患者的几种耐药机制。Ponatinib应保留给一线治疗失败、有T315I突变或病情进展的患者。此外,一项实验结果显示,76名中年患者被招募并接受普纳替尼治疗,3年无事件生存率为70% 。孤儿药地位2012年12月14日,美国FDA批准普纳替尼用于治疗成人慢性髓细胞白血病和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼"孤儿药"地位。这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼"孤儿药"地位。能够穿过血脑屏障普纳替尼具有足够的脂溶性或通过特定的转运机制,可以穿过血脑屏障,进入脑脊液和大脑组织。一项基于房室血脑屏障(BBB)的药物跨BBB模型,评价了外排转运体对普纳替尼跨血脑屏障的作用及机制。描述了由转运体介导的药物由脑排出,这一过程缩短了普纳替尼在脑部的滞留时间,降低了药物在脑部的作用,对脑肿瘤的靶向治疗具有重要意义。相关热文推荐:新型抗癫痫药卢非酰胺(Rufinamid)的疗效怎么样?
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2024-01-10 13:21
普纳替尼(Ponatinib)和帕纳替尼哪个好一点?
帕纳替尼和普纳替尼(Ponatinib)是同一种药物,临床主要适用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML)、慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL),因此并不存在哪个好的说法。 普纳替尼(Ponatinib)也叫帕纳替尼 普纳替尼(Ponatinib)的商品名为lclusig,也叫帕纳替尼、Ponatinib、Ponaxen。普纳替尼(Ponatinib)(又名AP-24534)是由ARIAD制药公司开发用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)和Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的口服药物,为一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂,其主要靶点是CML和Ph+ALL特有的标志性异常酪氨酸激酶BCR-ABL。CML的病理特征是由于异常基因表达而产生BCR-ABL蛋白,导致骨髓过度和无节制地产。 这两种白血病均为罕见疾病,FDA因此授予普纳替尼(Ponatinib)"孤儿药"地位。普纳替尼(Ponatinib)是唯一被证明具有对抗BCR-ABL T315I管家基因突变活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),这是一种最常见的突变,大约10%的耐药患者发生该突变。 普纳替尼(Ponatinib)治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的效果 在患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成人中,普纳替尼(Ponatinib)和化疗的组合显示出有希望的结果。 PONALFIL (普纳替尼(Ponatinib)联合化疗治疗年轻成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病)试验将普纳替尼(Ponatinib) (30mg/d)与标准诱导和巩固化疗相结合,随后在18至60岁的新诊断Ph+ ALL患者中进行异基因造血干细胞移植(alloHSCT)。普纳替尼(Ponatinib)仅在alloHSCT后预先给药。主要终点是造血干细胞移植前的血液学和分子反应以及无事件生存率(EFS),包括分子复发事件。 29名患者存活(中位随访时间,2.1年;范围,0.2-4.0年),3年EFS和总生存率(OS)分别为70%(95%置信区间,51-89)和96% (95%置信区间,89-100)。在急性淋巴细胞白血病Ph [BCR-ABL]阳性的年轻成人中比较PONALFIL和ALLPh08(化疗和伊马替尼);相同方案,使用伊马替尼作为酪氨酸激酶抑制剂)的倾向评分试验显示,接受普纳替尼(Ponatinib)治疗的患者的OS显著改善(3年OS,96%比53%;P= .002)。最常见的3-4级不良事件是血液系统(42%)、感染(17%)和肝脏(22%),只有一个血管闭塞事件。 对新诊断为Ph+ ALL的成人患者,采用普纳替尼(Ponatinib)联合化疗并随后进行异基因造血干细胞移植具有良好的耐受性,并鼓励进行EFS。 普纳替尼(Ponatinib)治疗慢性粒细胞白血病的效果 普纳替尼(Ponatinib)是一种有效的口服酪氨酸激酶抑制剂,用于未突变和突变的BCR-ABL,包括在315位(T315I)发生酪氨酸激酶抑制剂难治性苏氨酸到异亮氨酸突变的BCR-ABL。在慢性髓细胞白血病(CML)患者中进行了普纳替尼(Ponatinib)的2期试验。 方法:招募了449例重度预处理的CML或Ph阳性患者,这些患者对达沙替尼或尼罗替尼具有耐药性或不可接受的副作用,或者具有BCR-ABL T315I突变。普纳替尼(Ponatinib)的初始剂量为45mg,每日一次,中位随访时间为15个月。 结果:在267例慢性期CML患者中,56%有主要的细胞遗传学反应(51%的患者对达沙替尼或尼罗替尼有耐药性或不可接受的副作用,70%的患者有T315I突变),46%有完全的细胞遗传学反应(两个亚组分别为40%和66%),34%有主要的分子反应(两个亚组分别为27%和56%)。不管基线BCR-ABL激酶结构域突变状态如何,都观察到反应,并且是持久的;持续至少12个月的主要细胞遗传学反应率估计为91%。没有检测到单个BCR-ABL突变导致对普纳替尼(Ponatinib)耐药。 在83名加速期CML患者中,55%有主要血液学反应,39%有主要细胞遗传学反应。在62名急变期CML患者中,31%有主要血液学反应,23%有主要细胞遗传学反应。在32名Ph阳性ALL患者中,41%有主要血液学反应,47%有主要细胞遗传学反应。 常见的不良事件有血小板减少症(37%的患者)、皮疹(34%)、皮肤干燥(32%)和腹痛(22%)。在9%的患者中观察到严重的动脉血栓形成事件,这些事件中有3%被认为与治疗相关。 总结 患有以上药物适应症的患者,可在医生的指导下使用普纳替尼(Ponatinib)治疗。但一些患者可能会出现副作用,如疲劳、高血压、恶心、呕吐等。因此,在使用普纳替尼(Ponatinib)之前,需要进行详细的评估和监测,以确保该药物的疗效和副作用在个体患者中得到平衡。 参考文献 [1]刘畅,裴晋红,穆秀丽等.普纳替尼(Ponatinib)(ponatinib)抑制SNU-449人肝癌细胞增殖并阻断MAPK和PDK1/AKT/mTOR信号通路[J].细胞与分子免疫学杂志,2022,38(05):425-431.DOI:10.13423/j.cnki.cjcmi.009425.
已帮助人数273人
2023-10-16 13:43
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数2人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数2人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数2人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数2人
2024-05-17 17:54
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