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维加特治疗肺纤维化效果怎样?

作者
医学编辑小翟
阅读量:116
2020-07-01 15:06

维加特是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。维加特Ofev是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 

维加特Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。维加特Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。维加特治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对维加特Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实维加特Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。

维加特治疗肺纤维化效果怎样?

维加特在使用过程中最常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称,不推荐该药物用于中至重度肝病患者或孕妇,该药物属于孕妇用药分级D类,育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。维加特的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始本品治疗。如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止本品治疗。

以上便是我们为您提供的维加特的治疗效果,如果您还有其他疑问欢迎咨询医伴旅。

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尼达尼布医保报销吗?
尼达尼布医保可以报销。目前在国内,尼达尼布已经在中国上市并且进入医保了,只要符合医保报销条件,患者就可以使用医保购买尼达尼布。更多人选择使用海外版本的尼达尼布,据了解,印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片,参考价格区间在320~450之间,规格150mgx30片,参考价格区间在350~450之间,比国内医保过后的还要实惠不少。关于尼达尼布尼达尼布(nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI) ,分别于2014年10月、2015年1月及2017年9月被美国FDA、欧洲EMA与原国家食品药品监督管理局批准上市。尼达尼布可延缓特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的进展,全球多项诊疗指南与专家共识均推荐尼达尼布用于治疗IPF。更多有关于尼达尼布的资讯可以参考:尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格?该篇文章详细介绍了尼达尼布的其他相关信息。尼达尼布医保相关信息患者要想获得尼达尼布(维加特)的报销,需要符合以下要求:1、诊断为肺纤维化,包括特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化症相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)和罕见肺纤维化ILD(PF-ILD)。2、在指定的医院就诊,并由具有相应资质的医生开具处方。据了解,医保过后的尼达尼布每100mg价格为92.876元。尼达尼布价格据了解,目前尼达尼布在国内上市两种规格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元,该药进入医保后,符合医保条件,每100mg价格为92.876元。更多人选择使用海外版本的尼达尼布:印度Glenmark尼达尼布规格为100mgx30片,参考价格区间在320~450之间,规格150mgx30片,参考价格区间在350~450之间,比国内医保过后的还要实惠不少。尼达尼布如何购买1、国内购买渠道(1)国内医院处方购买:患者可以在医生的处方下,到指定的医院药房购买尼达尼布。(2)在药店购买:一些大型药店可能会有库存尼达尼布,患者可以凭处方在药店购买。(3)网上购买:一些有资质的互联网药店可能会提供尼达尼布的销售服务,患者可以在线订购。2、其他版本尼达尼布的购买渠道(1)自己出国购买:患者可以前往海外国家,在当地药店或医院购买尼达尼布。(2)代购:通过一些代购渠道或个人代购服务,可以帮助患者从海外购买尼达尼布并邮寄至国内,但很容易上当受骗,购药没有保障。(3)寻找海外医疗服务机构:患者可以联系海外的医疗服务机构或国际医疗旅行社,他们可能提供相关服务,包括购买药物并提供相应的医疗服务,签订三方合约,药品海外直邮上门,较为靠谱。购买药品时,请务必注意药品的真实性和合法性,避免购买假冒药品,同时也要遵医嘱使用药物。热文推荐:奈必洛尔多少钱一盒?
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2024-02-28 15:43
尼达尼布(维加特)的适应症,用法用量,剂量调整及药品价格?
尼达尼布(维加特,OFEV)的适应症为特发性肺纤维化、间质性肺病,推荐剂量为150 mg,每日口服两次,肝损伤患者以及遇到不良反应需及时调整药物剂量,在治疗时需要注意肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤、胃肠疾病、胚胎-胎儿毒性、动脉血栓栓塞事件、出血风险、胃肠穿孔以及肾病范围蛋白尿。关于尼达尼布(维加特)尼达尼布是一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),能够拮抗血管内皮生长因子( VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)、 血小板源性生长因子(PDGF)等,其通过VEGF、b-FGF、PDGF等介导的信号通路抑制新生血管的形成,减少肺胶原蛋白合成及纤维因子表达,有更好的抗纤维化作用,能够显著地减少特发性肺纤维化患者用力肺活量(FVC)下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。2015年尼达尼布首次被有条件的推荐使用,从而成为全球范围内第2个特异性治疗特发性肺纤维化的药物。尼达尼布(维加特)适应症1、特发性肺纤维化:OFEV适用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)。2、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病:OFEV适用于治疗患有进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人。3、系统性硬化相关间质性肺疾病:OFEV可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。尼达尼布(维加特)的用法用量1、OFEV的推荐剂量为150 mg,每日口服两次,间隔约12小时。2、OFEV胶囊应与食物一同服用,并以液体整粒吞服。OFEV胶囊不应该咀嚼,因为它有苦味。3、OFEV胶囊不应打开或压碎。如果接触到胶囊内容物,立即彻底洗手。尚不清楚咀嚼或压碎胶囊对nintedanib药代动力学的影响。4、如果错过了一剂OFEV,应在下一个预定时间服用下一剂。建议患者不要弥补错过的剂量。不要超过推荐的最大日剂量300毫克。尼达尼布(维加特)的剂量调整1、肝损伤患者的推荐剂量(1)轻度肝功能损害:对于轻度肝功能损害患者(Child Pugh A级),OFEV的推荐剂量为100 mg,每天口服两次,每次间隔约12小时,随食物服用。(2)中度或重度肝功能损害:不建议使用OFEV治疗。2、不良反应导致的剂量调整除了对症治疗,如果适用,OFEV的不良反应管理可能需要减少剂量或暂时中断,直到特定的不良反应缓解到允许继续治疗的水平。OFEV治疗可以以全剂量(150 mg,每日两次)或降低剂量(100 mg,每日两次)恢复,随后可以增加至全剂量。如果病人这样做了不能耐受每天两次100 mg,停止OFEV治疗。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。在开始OFEV治疗之前,在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素),之后定期或根据临床指征进行检查。如果患者报告了可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸,应立即进行肝脏检查。如果患者的AST或ALT高于正常值上限(ULN)的3倍,并伴有肝损伤的体征或症状,且AST或ALT升高高于正常值上限的5倍,则应停止使用OFEV。对于AST或ALT高于ULN的3倍至低于5倍且无肝损伤迹象的患者,应中断治疗或将OFEV降至100 mg,每日两次。一旦肝酶恢复到基线值,可以以减少的剂量(每天两次,每次100毫克)重新进行OFEV治疗,随后可以增加到全剂量(每天两次,每次150毫克)。对于轻度肝功能损害(Child Pugh A)的患者,考虑中断治疗或停药以控制不良反应。尼达尼布(维加特)的价格尼达尼布已经在国内上市,目前尼达尼布在国内上市两种规格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。且尼达尼布已经被纳入医保目录,患者在购买尼达尼布后可以医保报销,一盒尼达尼布医保价格大概在3000元左右。但更多患者选择使用印度版本的尼达尼布:1、印度BDR的尼达尼布规格为100mg*30粒参考价格为320元左右,规格150mg*30粒的参考价格为350元左右。2、印度Glenmark的尼达尼布规格为100mgx30片参考价格约为320元左右,规格150mgx30片的参考价格约为350元左右。热文推荐:司库奇尤单抗(苏金单抗,可善挺)2023年医保价格多少?
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2023-12-21 16:37
肺纤维化吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮(Pirfenidone)好?
肺纤维化患者吃尼达尼布(Nintedanib)还是吡非尼酮均可,这两种药物都可用于治疗肺纤维化。患者可在医生的指导下根据自身病情选择用药。尼达尼布(Nintedanib)尼达尼布(Nintedanib)是治疗肺纤维化(PF)的有效药物,但该药物延缓PF进展的确切机制尚不清楚。在HFL-1细胞中,尼达尼布(Nintedanib)抑制HFL-1活性和I型胶原、III型胶原和α-SMA水平,而过度表达FAK则产生相反的效果。在组织和细胞中,FAK/ERK/S100A4信号通路被激活,但尼达尼布(Nintedanib)能够抑制这一通路。这些结果表明,在体内和体外,尼达尼布(Nintedanib)通过抑制FAK/ERK/S100A4信号通路来缓解PF。吡非尼酮特发性肺纤维化(IPF)是一种有多种危险因素、病因不明、预后不良的肺间质疾病。吡非尼酮是目前获批治疗IPF的两种药物之一。吡非尼酮和尼达尼布(Nintedanib)体外抗肺纤维化作用目的:本项目拟从体外实验和动物实验两个方面,观察吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对HFL1增殖、迁移和活化的影响,并与已上市的肺纤维化药物进行比较,并与已上市的肺纤维化药物进行比较。方法:本项目拟采用 MTT,划痕, qPCR,蛋白免疫印记等方法,研究吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)在TGF-β1/PDGF介导的HFL1增殖、迁移、活化等方面的影响。结果:MTT、划痕实验结果显示,吡非尼酮、尼达尼布(Nintedanib)对TGF-β1介导的成纤维细胞的增殖、迁移有明显的抑制作用,且尼达尼布(Nintedanib)效价较吡非尼酮高。在抗激活试验中,发现吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞激活标志基因及蛋白的表达具有相同的抑制效应。且均能抑制Smad3的磷酸化,抑制TGF-β/Smad3信号通路的活化,其中尼达尼布(Nintedanib)对Smad3磷酸化的抑制率为51%,吡非尼酮对Smad3磷酸化的抑制率为13%,尼达尼布(Nintedanib)抑制作用强于吡非尼酮。结论:吡非尼酮及尼达尼布(Nintedanib)对成纤维细胞增殖、迁移及活化有明显的抑制作用,其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮,且对TGF-β/Smad3信号通路抑制作用较强。尼达尼布(Nintedanib)治疗效果背景和目的:在特发性肺纤维化(IPF)患者中,II期TOMORROW试验和两个III期INPULSIS()试验调查了尼替尼与安慰剂的疗效和安全性。为了获得尼达尼布(Nintedanib)150mg每日两次(bid)治疗效果的总体评估,对这三项试验的数据进行了汇总和荟萃分析。方法:对用力肺活量(FVC)的年下降率、首次急性加重的时间、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分与基线相比的变化以及超过52周的死亡率进行汇总和荟萃分析。结果:1231例患者(尼达尼布组723例,安慰剂组508例)被纳入汇总分析。在FVC,尼达尼布(Nintedanib)组的校正年下降率为-112.4毫升/年,安慰剂组为-223.3毫升/年(差异:110.9毫升/年[95%可信区间:78.5,143.3];p< 0.0001)。首次急性发作时间的风险比为0.53 (95% CI: 0.34,0.83;p = 0.0047)。第52周时,尼达尼布(Nintedanib)组SGRQ评分相对于基线的调整后平均变化为2.92,安慰剂组为4.97(差异:-2.05 [95% CI: -3.59,-0.50];p = 0.0095)。全因死亡率和治疗死亡率的时间风险比为0.70 (95% CI: 0.46,1.08;p = 0.0954)和0.57 (95% CI: 0.34,0.97;p = 0.0274),有利于尼达尼布(Nintedanib)。荟萃分析与汇总分析基本一致,尼达尼布(Nintedanib)组最常见的不良事件是腹泻(nintedanib组的61.5%,安慰剂组的17.9%)。总结临床上尼达尼布(Nintedanib)和吡非尼酮均可用于治疗肺纤维化,其中尼达尼布(Nintedanib)作用效价高于吡非尼酮。患者可遵医嘱根据自身情况选择合适的用药。参考文献[1]Tepede A, Yogaratnam D. Nintedanib forIdiopathic Pulmonary Fibrosis. J Pharm Pract. 2019 Apr;32(2):199-206.doi: 10.1177/0897190017735242. Epub 2017 Oct 10. PMID: 29017422.[2]甘文华,黄凯,吕紫薇等.吡非尼酮和尼达尼布体外抗肺纤维化作用[J].中国药理学通报,2019,35(10):1370-1375.相关热文推荐:罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效?
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2023-12-04 14:27
尼达尼布的疗效和副作用?
尼达尼布在治疗肺纤维化方面的疗效显著,尼达尼布可显著减缓IPF患者FVC的年下降率,延缓肺纤维化的进展,改善患者的生活质量。适应症尼达尼布(Nintedanib)可用于治疗以下疾病。1、特发性肺纤维化(IPF)。2、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSC-LD)。3、具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。尼达尼布的疗效研究研究背景尼达尼布(Nintedanib)是一种细胞内酪氨酸激酶抑制剂,抑制肺纤维化进程。尽管尼达尼布对特发性肺纤维化有效,但其对多种肺纤维化疾病的疗效尚不清楚。研究方法在一项双盲、安慰剂对照的3期试验中,随机分配663名肺容量超过10%的纤维化肺病患者接受尼替达尼治疗或安慰剂治疗,剂量为150mg,每日两次,主要终点是在52周内评估的FVC的年下降率。研究结果在整个人群中,调整后的FVC下降率,尼达尼布组为-80.8毫升/年,安慰剂组为-187.8毫升/年,组间差异为107.0毫升/年。在具有UIP样纤维化模式的患者中,经调整的FVC下降率在尼替尼组为-82.9ml/年,在安慰剂组为-211.1ml/年,相差128.2ml。研究结论在进行性纤维化间质性肺疾病患者中,接受尼达尼布治疗的患者的FVC年下降率明显低于接受安慰剂治疗的患者。尼达尼布对系统性硬化症合并间质性肺病(ILD)的疗效在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,以调查尼达尼布对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性,576名患者被随机分配接受150mg尼达尼布(每日口服两次)或安慰剂。主要终点是在52周内评估的用力肺活量(FVC)的年下降率。在主要终点分析中,FVC的校正年变化率在尼替尼组为-52.4ml/年,在安慰剂组为-93.3ml/年。在第52周时,改良Rodnan皮肤评分和SGRQ总分相对于基线的变化在试验组之间没有显著差异,差异为-0.21和1.69。在与系统性硬化症相关的ILD患者中,576名尼达尼布组的FVC下降率低于安慰剂组。尼达尼布的副作用1、血液及淋巴系统疾病:血小板减少症。2、代谢和营养障碍疾病:体重下降、食欲减退。3、血管疾病:出血、高血压。4、胃肠道疾病:腹泻、恶心、腹痛、呕吐、胰腺炎。5、肝胆疾病:肝酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症、碱性磷酸酶升高、药物诱导的肝损伤。副作用的处理措施1、血小板减少症:定期检查血小板计数,确保在可接受范围内,在医生指导下调整药物剂量或暂时停药。2、体重下降、食欲减退:饮食上注重营养均衡,选择高蛋白、高热量、易消化的食物,增加餐次,少量多餐,保持良好的作息,避免熬夜。3、出血:遵循医生的建议,调整药物剂量或停药,注意观察身体有无异常出血,如鼻衄、皮肤瘀点等,避免使用抗凝药物或其他会增加出血风险的药物。4、高血压:定期监测血压,确保控制在正常范围内,调整生活方式,如低盐饮食、增加运动、戒烟限酒,在医生指导下使用降压药物。5、腹泻、恶心、腹痛:保持良好的生活习惯,避免进食辛辣、油腻、刺激性食物,适当补充水分,预防脱水,遵医嘱使用止泻、抗恶心药物。6、呕吐:避免空腹,适当调整饮食,选择容易消化的食物,在医生指导下使用抗呕吐药物。7、胰腺炎:暂停使用尼达尼布,遵医嘱进行相关检查,如血液检查、影像学检查等,根据医生建议调整药物治疗方案。总结尼达尼布(Nintedanib)是唯一获批用于治疗IPF和SSc-ILD的靶向抗纤维化药物,通过抑制细胞膜PDGFR、FGFR、VEGFR胞内段的酪氨酸激酶,阻断上述生长因子相关的信号通路,抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化,进而抑制胶原纤维的沉积,延缓肺纤维化进程。参考文献:FlahertyKR,WellsAU,CottinV,DevarajA,WalshSLF,InoueY,RicheldiL,KolbM,TetzlaffK,StowasserS,CoeckC,Clerisme-BeatyE,RosenstockB,QuaresmaM,HaeufelT,GoeldnerRG,Schlenker-HercegR,BrownKK;INBUILDTrialInvestigators.NintedanibinProgressiveFibrosingInterstitialLungDiseases.NEnglJMed.2019Oct31;381(18):1718-1727.doi:10.1056/NEJMoa1908681.Epub2019Sep29.PMID:31566307.相关热文推荐:Apremilast的治疗效果和用药注意事项?
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2023-11-23 13:22
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白血病新药帕克莫单抗的作用效果和安全性解析
导读:帕克莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种针对毛细胞白血病的药物,通过靶向细胞表面的抗原CD22并发挥其细胞毒作用,从而抑制白血病细胞的生长和扩散。这篇文章主要讲了帕克莫单抗的作用效果、安全性、注意事项、禁忌和药物相互作用的内容。作用效果在关键的III期临床试验中,约三分之一的患者使用帕克莫单抗治疗后获得了持续6个月以上的持久完全缓解,其他血液学参数和疾病相关症状也有所改善。持久缓解:在进行的III期单臂开放标签试验中,帕克莫单抗治疗产生了30%的持久完全缓解率,中位缓解持续时间尚未达到中位随访16.7个月。总体缓解率:在该III期试验中,75%接受帕克莫单抗的患者获得了总体缓解,30%具有持久的完全缓解。帕克莫单抗在治疗复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)患者方面显示出显著的效果。安全性尽管帕克莫单抗展示了良好的疗效,但也要注意其安全性风险,包括肾毒性和输液相关反应等。帕克莫单抗常见的不良反应包括输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热和贫血。严重不良事件包括毛细血管渗漏综合征和溶血性尿毒症综合征。注意事项在每次输注帕克莫单抗前和临床指示时监测肾功能的变化,延迟用药直至恢复。预先用药以减轻输液相关反应,如果发生严重的输液相关反应,中断帕克莫单抗输液并进行适当的医疗管理。在每次帕克莫单抗输注前30至90分钟,应预先给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和组胺2受体拮抗剂,以预防或减轻可能的过敏反应。禁忌目前尚未进行充分的研究以评估帕克莫单抗对孕妇和哺乳期妇女的安全性。如果患者对帕克莫单抗中的任何成分存在严重过敏反应,应禁止使用。注射区域存在皮肤感染活动期的患者不宜使用帕克莫单抗,以免加重感染或引发其他并发症。药物相互作用长期服用抗凝血药物及保健品的患者在使用帕克莫单抗前应咨询医生,因为药物之间的相互作用可能影响疗效或增加不良反应的风险。在使用帕克莫单抗之前,医生会进行全面的评估,包括询问患者的过敏史、疾病史和用药史等,以确保患者符合使用条件。患者在用药期间应密切关注身体状况,如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。
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2024-04-25 16:37
多纳非尼治疗肝癌的作用功效和特殊人群用药简介
导读:多纳非尼(Donafenib)是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,由中国自主研制,主要用于既往未曾接受过全身系统性抗肿瘤治疗,且不可手术切除的晚期肝癌患者,作为一线治疗药物。这篇文章主要讲了多纳非尼的作用功效、上市及医保情况、特殊人群用药和安全性等内容。作用功效多纳非尼通过抑制肿瘤生长所需的生长因子活性从而阻断肿瘤细胞的增殖。多纳非尼还能直接抑制肿瘤的信号传导通路,避免癌细胞增殖和癌细胞血管生成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼在肝细胞癌的治疗中表现尤为突出。相比之前的一线治疗靶向药物,多纳非尼能够延长中国肝癌患者的总生存时间,并显示出更好的疗效和安全性。上市及医保情况2021年6月9日,多纳非尼在中国正式获批上市,同年12月3日,多纳非尼被纳入国家医保目录,减轻了患者的经济负担。特殊人群用药对于轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A级),无需根据肝功能调整起始剂量。中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)需在医生指导下慎用,并严密监测肝功能。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者不建议使用多纳非尼。轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。由于缺乏中、重度肾功能损害患者的临床数据,这些患者应谨慎使用,并密切监测。目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据。对于年龄超过75岁的患者,由于研究数据有限,建议在医师指导下慎用和调整用药剂量。目前尚无多纳非尼用于18岁以下患者的临床数据。安全性和耐受性多纳非尼的不良反应发生率较低,且安全性和耐受性良好,常见不良反应包括血小板计数降低、高血压、手足皮肤反应、腹泻、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿等。多纳非尼作为一种新型的抗肿瘤药物,通过其独特的作用机制,在治疗晚期肝细胞癌方面展现出显著的疗效和良好的安全性,为肝癌患者提供了新的治疗选择,并得到了医保报销和赠药政策的支持,显著提高了患者的用药可及性和依从性。
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2024-04-25 16:37
阿基仑赛的适应症及功效与作用
导读:阿基仑赛适用于治疗一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成人患者,不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。阿基仑赛注射液作为一种CAR-T细胞疗法,为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,并显示出较好的疗效和生存优势。适应症1、用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。2、新增二线适应症为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。功效与作用阿基仑赛主要通过采集患者外周血并提取T细胞,这些T细胞在体外经过基因改造表达靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR),之后回输给患者。改造后的T细胞能够特异性识别并杀死表达CD19的肿瘤细胞,从而对淋巴瘤进行治疗。阿基仑赛中含有患者自己的T细胞(一种白细胞),这些细胞在实验室经过基因改造,可以产生一种称为嵌合抗原受体 (CAR) 的蛋白质。 CAR可以附着在癌细胞表面的另一种称为CD19的蛋白质上。当阿基仑赛给予患者时,经过修饰的 T 细胞会附着在癌细胞上并杀死它们,从而帮助清除体内的癌症。用药指南阿基仑赛使用患者自身的白细胞进行制备,这些白细胞从血液中提取,在实验室进行基因改造,然后回输给患者。阿基仑赛以单次静脉输注(滴注)的方式给予,并且只能给予使用其细胞制造该药物的患者。在接受阿基仑赛之前,患者应接受短期化疗以清除现有的白细胞,在输注前应给予扑热息痛和抗组胺药物,以降低输注反应的风险。必须准备好一种称为托珠单抗的药物(如果由于短缺而无法获得,则可以使用合适的替代品)和应急设备,以防患者出现称为细胞因子释放综合征的潜在严重副作用。治疗后10天应密切监测患者的副作用,并建议治疗后至少4周内到专科医院就诊。
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2024-04-25 16:34
芦曲泊帕升血小板的作用机制和注意事项解析
导读:芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种口服小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病(CLD)伴血小板减少症的成人患者。这篇文章主要讲了芦曲泊帕的作用机制、药物优势、注意事项和饮食生活习惯等内容。作用机制1、TPO受体激活:芦曲泊帕通过作用于人血小板生成素(TPO)受体的跨膜区,与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径。2、促进血小板生成:激活TPO受体后,芦曲泊帕促进巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。3、提高血小板计数:芦曲泊帕能够提高慢性肝病相关血小板减少症患者的血小板计数,对于计划接受手术(包括诊断性操作)的患者,这有助于减少手术中的出血风险。4、口服生物利用度高:芦曲泊帕具有创新的末端长碳链结构,这使得其口服生物利用度高,药效更稳定。5、降低门静脉血栓风险:芦曲泊帕没有肝毒性警示基团,对肝肾功能影响小,无中和抗体风险,更低的门静脉血栓风险。药物优势1、相比其他小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕主要通过CYP4酶(4A11)代谢,药物间相互作用的潜在风险非常低。2、芦曲泊帕不受食物影响,不必与食物同服。3、芦曲泊帕提供更长的手术窗口期,服药后第9-15天可进行手术操作。4、芦曲泊帕无血栓风险,降低出血风险。注意事项在治疗开始前及术前两天内应监测血小板计数。孕妇和哺乳期妇女禁止使用芦曲泊帕,因为药物可能对胎儿或哺乳婴儿产生负面影响。肝功能不佳的患者慎用芦曲泊帕,医生可能会根据肝功能情况调整剂量和服用时间。与阿伐曲泊帕相比,芦曲泊帕可以提前1天进行手术并增加3天的手术窗口期。在使用芦曲泊帕之前,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、草药和补品等,以避免可能的药物相互作用。饮食与生活习惯虽然芦曲泊帕可以与食物一同服用或空腹服用,但为了避免胃部不适,建议饭后服用。此外,患者应避免饮酒和大量摄入含有咖啡因的食物和饮料,以降低可能的副作用和药物相互作用的风险。芦曲泊帕是一种有效的治疗血小板减少症的药物,但患者在使用时必须严格遵循医生的建议和指导,以确保药物的安全和有效。患者应保持健康的生活方式,以促进身体的康复。
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2024-04-25 14:29
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