Sutent已在多个国家获准用于治疗伊马替尼治疗失败/无法耐受的晚期胃肠间质瘤(GIST)患者。2006年1月,美国辉瑞制药有限公司生产的Sutent成功通过了美国FDA认证,2007年Sutent在中国上市,品牌名称为索坦。Sutent能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶,抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给,同时具有杀死肿瘤细胞活性的作用,即Sutent结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。Sutent治疗胃肠道间质瘤疗效怎么样呢?
在一项随机、双盲、安慰剂对照的国际临床试验中,312例使用甲磺酸伊马替尼后不耐受或病情恶化的胃肠道间质瘤患者,按照2:1的比例随机分配到治疗组和安慰剂组。治疗组每日一次口服Sutent50mg,一个疗程持续4周,停药2周后继续用药,直至病情出现进展或其他原因出组。
临床研究结果发现,Sutent治疗组患者的肿瘤进展中位时间为27.3周,而安慰剂组仅为6.4周;Sutent治疗组的无进展中位生存期为24.1周,安慰剂组为6.0周。
在另一项多中心、开放的Ⅱ期临床研究数据显示,纳入55名胃肠道间质瘤患者服用Sutent后,又9.1%的患者的肿瘤得到了部分的缓解。由此我们可以看出,Sutent在治疗胃肠道间质瘤中效果较好,对伊马替尼耐药后的患者,可以服用Sutent来延长患者的生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938