奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。
2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否,那么,奥拉帕尼在国内进医保了没?
据医伴旅了解,奥拉帕尼在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,人民币72000$,目前尚未进入国内医保,属于患者自费药物!
高昂的价格,对于普通患者来说,不是一件好事情,更是买不起,说到这里需要告诉大家的是,目前,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片,售价11000$左右。
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。
印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价5200$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
奥拉帕尼的注意事项:
1、骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者发生接触奥拉帕尼有些情况下是致命的,监测患者的血液学毒性。
2、肺炎:如果肺炎确认停止奥拉帕尼。
3、胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性奥拉帕尼的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免怀孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558