eplerenone对于控制高血压、预防与靶器官损害相关的心血管疾病、改善高血压患者的预后等方面均具有重要意义,那么,eplerenone治疗高血压的治疗效果如何呢?
在3091例高血压患者中进行了eplerenone单用及与其他抗高血压药合用的安全性与有效性评价。受试者中46%为女性,14%为黑人,22%为老年人。研究排除了基线血清钾升高(>5mmol/L)和基线血清肌酐升高(男性>1.5mg/dL,女性>1.3mg/dL)的受试者。
在基线舒张压为95~114mmHg的受试患者中进行了两项固定剂量、安慰剂对照、为期8~12周的单药治疗研究,以评价eplerenone的抗高血压疗效。在两项研究中,61,例患者随机分入eplerenone组,140例患者随机分入安慰剂组。患者每日接受eplerenone25~400mg,一日1次或2次服用。
接受eplerenone一日50~200mg治疗的患者,静坐收缩压和舒张压显著降低,与安慰剂组相比收缩压降低6~13mmHg,舒张压降低3~7mmHg。
这些研究中,24小时ABPM数据的分析结果表明:eplerenone一日1次或2次,在整个服药周期中都可维持降压疗效,且eplerenone一日2次,每次50mg比一日1次降压效果更好。
eplerenone降压作用可在服药2周显现。eplerenone可与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂、钙拮抗剂、α受体阻断剂和氢氯噻嗪联用。且联合用药者,平均心率未发生明显改变。也未见eplerenone对心率、QRS间期、PR间期或QT间期的影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437