艾乐替尼在国内什么时候上市？

艾乐替尼在国内什么时候上市？2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼 (alectinib) 的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

艾乐替尼(alectinib) 是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET，艾乐替尼由罗氏公司研发，是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。

2015年底，美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。同时，艾乐替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果，参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了，效果平均持续大约9个月。

艾乐替尼推荐剂量为600 mg口服，每天2次。与食物给予。艾乐替尼为胶囊状态，应直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量，按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

安全性上，与克唑替尼相比，一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，艾乐替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了艾乐替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。截止目前，艾乐替尼已经在全球五十多个国家获批，为世界各地的肺癌患者带去了希望。