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MYLOTARG是什么药物?

作者
郭药师
阅读量:380
2024-12-05 14:27:17

美国,日本,英国都批准了MYLOTARG药物的上市,那么很多人就会问,MYLOTARG是什么药物?可以用来做什么?今天咱们就来详细看一下MYLOTARG,药品介绍的内容。

MYLOTARG是由抗CD33蛋白单克隆抗体和卡奇霉素两部分组成的抗体偶联药物,前者可以与CD33蛋白结合,发挥定位的作用;后者是具有强毒性的细胞毒素,发挥子弹的作用。非临床资料表明,MYLOTARG的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合,随后内化ADC-CD33复合物,以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 

MYLOTARG的适应症为:适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病);适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。

推荐的MYLOTARG服用剂量为:

(1)新诊断的AML(联合用药):

1)诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine);

2)巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。

(2)新诊断的AML(单药用药):

1)诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;

2)巩固用药:若患者无疾病进展证据,2 mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。

(3)复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。

(4)用药前1小时应使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。

MYLOTARG常见的不良反应(≥15%)包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。

以上就是MYLOTARG药品介绍的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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