gemtuzumab ozogamicin是一款治疗白血病的药物,那么gemtuzumab ozogamicin医保报销吗?患者使用该药物时是否可以报销呢?今天咱们就来详细了解一下。
CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
gemtuzumab ozogamicin的适应症为(1)治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML),(2)治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)。
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准gemtuzumab ozogamicin用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。gemtuzumab ozogamicin已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞gemtuzumab ozogamicin与化疗联合使用,用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。
但是目前在国内,gemtuzumab ozogamicin还没有上市,也就无法报销,患者购买需要美国辉瑞药厂生产的gemtuzumab ozogamicin。
使用gemtuzumab ozogamicin时需要注意的是:(1)输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙酰氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。
(2)出血:在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。
(3)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
使用gemtuzumab ozogamicin常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。
以上就是gemtuzumab ozogamicin医保的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060