一款药物的使用,我们除了关心它的效果,同样关心的还有它的价格,今天咱们就来看一下gemtuzumab ozogamicin的价格是多少?
2017年9月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了急性骨髓性白血病(AML)患者的gemtuzumab ozogamicin。该批准涵盖了在成年人中使用gemtuzumab ozogamicin的新诊断的AML,其表达称为CD33(CD33阳性AML)的蛋白质。批准也包括gemtuzumab ozogamicin用于治疗患有复发或其疾病对初始治疗无反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。
国内并没有上市gemtuzumab ozogamicin,患者只能选择美国瑞辉原研gemtuzumab ozogamicin,除了亲自去美国购买外,通过国内专业的海外医疗服务机构(医伴旅)获取gemtuzumab ozogamicin也是个不错的选择。价格方面:据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的gemtuzumab ozogamicin 4.5mg/支 5万$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
治疗效果方面:在一项纳入271例新确诊CD33+成人急性髓性白血病患者的试验中,gemtuzumab ozogamicin的疗效得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现gemtuzumab ozogamicin+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
吉妥珠单克隆抗体可用于治疗急性髓性白血病(AML),其作用方式不同。gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
FDA批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是目前唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
使用gemtuzumab ozogamicin常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060