
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶。2012年瑞格非尼被美国FDA批准用于难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者。
结直肠癌(CRC)是全球最常见恶性肿瘤之一,晚期结直肠癌肿瘤细胞从原发部位侵入淋巴管,血管或其他途经被带到它处继续生长,形成与原发部位肿瘤相同类型的肿瘤。多项临床研究结果显示瑞格非尼能显著延长mCRC患者的生存期。
一项随机III期研究证明瑞格非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者的生存期。试验对比了安慰剂和瑞格非尼治疗转移性结直肠癌的数据。
结果显示,相比于安慰剂组,瑞格非尼组患者的总生存期显着延长,这意味着死亡风险降低了45%。瑞格非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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