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爱博新上市没呢?

作者
医学编辑小李
阅读量:120
2020-06-11 14:12

爱博新是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制药物,主要通过调节细胞周期发挥作用。爱博新主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。

那么,爱博新上市没呢?

基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对PALOMA-1研究的中期研究结果:爱博新联合曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期(PFS)大幅度提高,2013年4月FDA授予爱博新治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获得了上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。2018年7月31日,CFDA正式批准爱博新在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。 

PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物爱博新在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,爱博新联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

爱博新上市没呢?

爱博新是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了爱博新联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

爱博新用法以及这个药物的用量是患者需要注意的,爱博新一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。调整剂量:建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。爱博新常见不良反应:中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,爱博新说明书 脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。

以上就是爱博新上市的内容,希望可以帮助到您!

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乳腺癌用药帕博西尼的生存期和作用机制解析
导读:帕博西尼(Palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂,作为一种靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域具有重要作用,但仍需在专业医生的指导下使用。这篇文章主要讲了帕博西尼的生存期、安全性和耐受性和作用机制等内容。无进展生存期(PFS)3期PALOMA-3研究表明,帕博西尼联合氟维司群治疗相比安慰剂联合氟维司群,可以显著延长患者的无进展生存期(11.2个月 vs 4.6个月,p<0.0001)。总生存期(OS)尽管最初在PALOMA-3研究中,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月 vs 28.0个月),但该差异没有达到统计学显著性(p=0.0429)。后续随访时间延长后,帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比 0.81),帕博西尼组的六年总生存率为19.1%,而安慰剂组为12.9%。亚组分析在大部分亚组中,帕博西尼联合治疗相比安慰剂联合治疗显示出更长的总生存期,特别是在内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者中。帕博西尼联合治疗方案在延长晚期乳腺癌患者无进展生存期方面显示出显著效果,并且在长期随访中观察到总生存期的改善。安全性和耐受性帕博西尼的副作用通常是可管理的,包括中性粒细胞减少、白细胞减少和疲劳等。在PALLAS试验中,与单用内分泌治疗相比,帕博西尼联合内分泌治疗组的3-4级不良反应更高,包括中性粒细胞减少症(61.3% vs 0.3%)、白细胞减少症(30.2% vs 0.1%)和疲劳(2.1% vs 0.3%)。作用机制1、细胞周期阻滞:帕博西尼通过抑制CDK4/6活性,阻止细胞由G1期到S期的过渡,进而抑制DNA的合成和癌细胞的增殖。2、Rb蛋白磷酸化抑制:CDK4/6与周期蛋白D结合,磷酸化视网膜母细胞瘤蛋白(Rb),导致Rb失活,帕博西尼抑制这一过程,从而维持Rb的活性,推动细胞停留在G1期。3、内分泌治疗增效:帕博西尼与内分泌治疗药物如氟维司群联合使用,可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。4、抗肿瘤活性:临床前研究显示,帕博西尼能够诱导肿瘤细胞衰老和凋亡,增强抗肿瘤效果。5、免疫调节作用:CDK4/6抑制剂可能通过影响肿瘤微环境(TME),如激活内源性逆转录病毒元素表达,刺激Ⅲ型干扰素产生,增强T细胞活性等,发挥间接的抗肿瘤作用。帕博西尼通过靶向CDK4/6,发挥抗增殖和抗肿瘤作用,尤其在治疗晚期乳腺癌中显示出显著的疗效。但治疗方案的选择应基于个体患者的具体情况,并在专业医生的指导下进行。建议遵医嘱用药。
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2024-04-19 17:38
国内如何买到帕博西尼?
帕博西尼已经在国内上市并且进入医保当中了,患者可以凭借药方前往国内各大医院以及药房购买,更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来购买其他版本的帕博西尼,据了解,在众多帕博西尼版本中,印度海德隆、孟加拉碧康药厂以及孟加拉伊思达药厂版本的帕博西尼都收到了广大患者的青睐。关于帕博西尼帕博西尼是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶(DCK4/CDK6)小分子抑制剂,由美国辉瑞公司研发,于2015年2月获FDA批准上市。该药被批准与来曲唑联合使用,用于治疗女性绝经后雌激素受体阳性(ER +)及人体表皮生长因子受体阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍。更多关于帕博西尼的资讯可以参考:帕博西尼治疗什么病?该篇文章详细介绍了帕博西尼的适应症以及治疗效果。帕博西尼国内购药渠道1、医院药房:患者可以前往有资质的医院,通过医生的处方在医院药房购买帕博西尼。医院药房通常能够保证药品的真实性和质量。2、认可的零售药店:部分认可的零售药店也可能销售帕博西尼,患者可以前往询问是否有供应。3、医药电商平台:一些医药电商平台提供帕博西尼的线上购买服务,患者可以在平台上查找并下单购买。帕博西尼其他版本价格1、印度海德隆的哌柏西利(帕博西尼)规格为125ng*21粒参考价格区间在720~850之间;2、孟加拉碧康药厂的哌柏西利(帕博西尼)规格为100mg*21粒,参考价格区间在1850~2000元之间,规格为125mg*21粒,参考价格区间在2300~2500元之间。3、孟加拉伊思达药厂的哌柏西利(帕博西尼)规格为125mg*21粒,参考价格区间在700~800元之间。帕博西尼其他版本购药渠道1、海外医疗服务机构:患者可以通过联系海外医疗服务机构来购买帕博西尼。这些机构通常有专业团队提供咨询服务,并能够帮助患者获取需要的药物。 2、跨境医疗平台:一些跨境医疗平台提供帕博西尼的购买渠道,患者可以通过这些平台了解并购买药物。 3、药品代购:有些机构或个人提供帕博西尼的代购服务,患者可以通过他们获取需要的药物,但该购药渠道安全性不可保障,很容易上当受骗。海外医疗服务机构帮助购药的优点及大体购药流程1、优点海外医疗服务机构帮助购药的优点包括专业服务、国际采购渠道、便捷快速、解决困难情况等。2、购药流程(1)咨询:患者与海外医疗服务机构联系,说明需求并提供相关医疗资料。(2)确认订单:医疗服务机构确认订单并提供购药方案和价格。(3)付款:患者支付相关费用。(4)采购配送:医疗服务机构代为采购帕博西尼,并配送给患者。(5)跟踪服务:医疗服务机构提供后续跟踪服务,确保患者用药安全有效。在购买帕博西尼时,患者需要注意选择正规的购药渠道,遵循医生的建议使用药物,保留好购药凭证,并注意药物的存放方法。热文推荐:吡咯替尼报销了多少钱一盒?
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2024-02-29 16:34
帕博西尼(palbociclib)的作用是什么?
帕博西尼(palbociclib)是一种口服的蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。具有抑制肿瘤细胞生长、提高提高无进展生存期等作用,疗效显著。关于帕博西尼(palbociclib)帕博西尼(palbociclib)是一种口服细胞周期蛋白依赖激酶4/6抑制剂,是抗肿瘤药物发展史上一个重要的里程碑。帕博西尼(palbociclib)联合芳香化酶抑制剂或氟维司群作为一线、二线或后线治疗,对激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌有良好的疗效和安全性,应用前景较好,可有效治疗乳腺癌。美国FDA于2015年2月3日批准辉瑞(Pfizer)公司的帕博西尼(palbociclib)上市,作为以内分泌治疗为基础的初始方案,与来曲唑合用于未接受过系统治疗的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后妇女治疗晚期乳腺癌。帕博西尼(palbociclib)的作用1、抑制肿瘤进展:帕博西尼(palbociclib)是一种口服、可逆、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6小分子抑制剂,阻断细胞从生长阶段向DNA复制阶段的转化,进而抑制肿瘤的增殖,延缓肿瘤发展。2、提高无进展生存期:研究表明,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑一线治疗HER2阴性、ER阳性进展期乳腺癌,能显著提高无进展生存期(PFS)。3、提高患者生存质量:帕博西尼(palbociclib)在体外实验和临床试验中,都显示出对于HR阳性乳腺癌生长的抑制,并且与内分泌治疗有协同作用。因此帕博西尼(palbociclib)治疗可改善乳腺癌引起的不良反应,进提高患者的生存质量。用法用量1、推荐剂量:帕博西尼(palbociclib)的推荐剂量为每天口服一次125mg片剂,连续服用21天,然后停止治疗7天,构成28天的完整周期。2、使用方法:帕博西尼(palbociclib)可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。服用帕博西尼(palbociclib)时,服用推荐剂量的芳香酶抑制剂。患者应整个吞服(吞咽前不要咀嚼、压碎或分开)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。3、漏服药物:如果患者呕吐或漏服一剂,则不应再服用一剂。下一个处方剂量应该在通常的时间服用。治疗效果背景:在国际3期试验中,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)与内分泌疗法联合应用于雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者已显示出疗效和可控制的安全性。在患有ER+/HER2-ABC的亚洲妇女中,3期PALOMA-4试验评估了帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑与安慰剂联合来曲唑的疗效和安全性。方法:绝经后妇女(n=340),以前没有接受过晚期疾病的系统治疗,随机1:1服用帕博西尼(palbociclib)(125mg/d;3周开始,1周停止)加来曲唑(2.5mg/d口服;连续)或安慰剂加来曲唑。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括肿瘤反应和安全性。结果:中位(95%CI)PFS在帕博西尼(palbociclib)加来曲唑组为21.5(16.6-24.9)个月,在安慰剂加来曲唑组为13.9(13.7-16.6)个月(风险比,0.68[95%CI,0.53-0.87])。与已确定的安全性相一致,帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑最常见的不良事件(AE)为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症和贫血。帕博西尼(palbociclib)组有84.5%的患者出现3/4级中性粒细胞减少,而安慰剂组为1.2%。帕博西尼(palbociclib)组报告了一例发热性中性粒细胞减少症的严重AE。结论:来自PALOMA-4的发现支持一线帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑治疗ER+/HER2-ABC的绝经后亚洲妇女的有效性和安全性。注意事项1、中性粒细胞减少症:在帕博西尼(palbociclib)治疗开始前和每个周期开始时,以及前两个周期的第15天,根据临床指征,监测全血细胞计数。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:已经报告了严重和致命的ILD/肺炎病例。监测ILD/肺炎的肺部症状。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即中断帕博西尼(palbociclib)。如果出现严重的ILD/肺炎,请永久停止服用本品。3、胚胎-胎儿毒性:帕博西尼(palbociclib)可导致胎儿损伤。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。相关热文推荐:福坦替尼(Fostamatinib)能够治疗红斑狼疮吗?
已帮助人数277人
2024-01-03 11:45
帕博西尼(palbociclib)一个疗程多少钱?
使用不同版本的帕博西尼(palbociclib)治疗,价格也不一样,一个疗程的费用也不同。一般情况下,帕博西尼(palbociclib)治疗一个疗程需要花费415元、700元、720元、1500元、1850元、2378.7‬元不等。帕博西尼上市信息帕博西尼(palbociclib)已经在中国、美国、日本、欧盟、英国、加拿大、法国、韩国等国家和地区上市,因此该药物可以在国内或国外购买到。帕博西尼的用法用量推荐的起始剂量为125mg,相当于1片的剂量,每天服用1次,需要与来曲唑联合使用,服用21天,之后停止服药7天。帕博西尼的一个疗程帕博西尼以28天为一个疗程,患者连续服用帕博西尼21天,停药7天,然后再继续用药,开始下一个疗程的治疗。帕博西尼的价格一、药品中标价帕博西尼(palbociclib)已经纳入医保,享受医保报销,据了解125mg*21粒规格的中标价格大约是3688元、3799元、3598元不等。二、印度版帕博西尼1、印度NATCO版:125mg*21粒规格的参考售价是415元左右一盒,平均一粒的价格是19.76元。2、印度海德隆版本:125mg*21粒规格的参考售价是720元左右一盒,平均一粒的价格是34.29元。三、孟加拉版帕博西尼1、孟加拉碧康药厂(1)出口版:100mg*21粒规格的参考价格是1850元左右一盒,平均一粒的价格是88.1元,125mg*21粒规格的参考价格大约是2300元一盒,平均一粒的价格是109.52元。(2)内销版:125mg*21粒规格的参考价格是1500元左右一盒,平均一粒的价格是71.43元。2、孟加拉伊思达药厂 125mg*21粒规格的参考售价是700元左右一盒,平均一粒的价格是33.33元。帕博西尼治疗一个疗程的用量一个疗程需要服用帕博西尼21天,需要服用125mg*21=2625mg,总体需要服用21粒,也就是一盒的剂量。帕博西尼治疗一个疗程的费用一、药品中标价帕博西尼(palbociclib)已经纳入医保,享受医保报销,125mg*21粒规格的中标价格大约是3688元、3598元、3799元不等,报销后的价格会比这些便宜,但是具体的价格需要咨询当地医保部门或者是医院。二、印度版帕博西尼1、印度NATCO版:帕博西尼治疗一个疗程大约需要花费415元。2、印度海德隆版本:一个疗程需要服用一盒,大约需要花费720元。三、孟加拉版帕博西尼1、孟加拉碧康药厂(1)出口版:如果是服用100mg*21粒的药物,一个疗程需要服用26.25粒,也就是大约27粒,需要花费88.1*27=2378.7‬元,但是药物需要整盒购买,因此需要购买2盒,也就是需要花费3700‬元。如果服用125mg*21粒规格的药物,一个疗程需要花费2300元。(2)内销版:125mg*21粒规格的药物,一个疗程需要花费1500元。2、孟加拉伊思达药厂 125mg*21粒规格的的药物,一个疗程需要花费700元一盒。购药渠道1、国内医院药房或药店:帕博西尼是处方药,可拿着医生开具的处方前往国内医院药房或药店购买。2、出国购买:如果想要购买印度版、孟加拉版的帕博西尼,患者或家属亲自前往印度、孟加拉大型权威的医院或印度、孟加拉的药房购买。3、医疗服务机构: 通过专业的海外医疗服务机构帮助从海外购买,通过直邮的方式就能够获取药物。购买帕博西尼时一定要选择正规的渠道,确保药品的质量和安全性。同时,由于药品的特殊性,建议在医生或专业人士的指导下使用。相关热文推荐:必妥维(比克恩丙诺片)适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-13 14:35
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数5人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:04
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