爱博新上市没呢？

爱博新是一种口服的细胞周期素依赖性激酶4、6的抑制药物，主要通过调节细胞周期发挥作用。爱博新主要通过抑制CDK4/6活性来阻止细胞由G1期到S期进而抑制DNA的合成。

那么，爱博新上市没呢？

基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对PALOMA-1研究的中期研究结果：爱博新联合曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期（PFS）大幅度提高，2013年4月FDA授予爱博新治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获得了上市优先审评资格，2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌，成为了第一个CDKs抑制剂药物。2018年7月31日，CFDA正式批准爱博新在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。 

PALOMA-1研究是一个临床II期研究，比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物爱博新在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用，研究纳入了165例患者，结果显示，与来曲唑单药相比，爱博新联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

爱博新是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日FDA加速批准了爱博新联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

爱博新用法以及这个药物的用量是患者需要注意的，爱博新一般与来曲唑联用。推荐剂量：125 mg每天一次，与食物服用，服用21天，停7天。调整剂量：建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。爱博新常见不良反应：中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，爱博新说明书 脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。

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