[适 应 症]
2型糖尿病
瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,瑞格非尼中包含大量的酶蛋白,这些蛋白质可以阻止癌细胞的生长。瑞格非尼获批用于治疗转移性结直肠癌(CRC)。
一项国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究,研究随机纳入760例患者,以2:1接受瑞格非尼和安慰剂治疗。主要研究终点OS。
CORRECT研究报告的结果显示,瑞格非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。瑞格非尼和安慰剂组的OS分别为6.4和5.0个月;与安慰剂相比,瑞格非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085