2017年,瑞戈非尼在国内上市,那么,瑞戈非尼是治疗什么病症的?
瑞戈非尼的适应症:
(1)晚期转移的结直肠癌患者
瑞戈非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
(2)胃肠道间质瘤的患者
瑞戈非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
(3)肝细胞癌患者
瑞戈非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。
瑞戈非尼推荐服用的剂量为160mg(4x40mg),口服,1日1次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。
在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。
瑞戈非尼剂量调整:
患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等,将剂量减少到120毫克。
120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后,将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应, 则需要永久停药。
瑞戈非尼副作用有虚弱和乏力、手足综合征、拉肚子、胃口不振、高血压、口腔溃疡、传染、声响或音调改变、痛苦、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085