2017年3月27日,瑞戈非尼首次获得CFDA批准,适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
那么,瑞戈非尼国内列入医保了吗?
2018年10月10日,瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录,瑞戈非尼一个周期(28天)需服用84片。医保后,一个周期需花费16464$。
而相比之下,德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。
不仅如此,瑞戈非尼的仿制药已经获批上市,价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币2000$左右,印度版瑞戈非尼40mg*28片,约合人民币4000$左右,由于汇率浮动,价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
另外,瑞戈非尼适应症的安全性和有效性经过一项199名胃肠道间质瘤病人参加的临床实验得到评估,该199名病人的胃肠道间质瘤不能经过手术切除,并且运用格列卫或索坦医治后病情仍有发展。实验中,病人被随机配给瑞格菲尼或安慰剂。实验研讨中,病人要比及癌症发展或许副作用无法承受时开始运用瑞戈菲尼或安慰剂。结果显示,承受瑞戈非尼医治的病人与承受安慰剂医治的病人比较,肿瘤增加均匀延期3.9个月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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