瑞格菲尼是一个多靶点的抗癌新药。作用靶点非常多,能阻止PDGFR,VEGFR1-3,KIT,RAF-1,BRAF,TIE-2,KIT,RET,FGFR等受体;作用于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的相关因素,从而能达到控制癌细胞扩散的作用。
那么,瑞格菲尼可治疗什么病症?
瑞格菲尼的适应症:
1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。
2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
2013年2月25日,拜耳医药保健公司宣布美国食品与药品管理局(FDA)批准拜耳的瑞格菲尼片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。
批准瑞格菲尼用于GIST是基于来自于关键III期研究(GRID)的结果,该项研究证明在甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后发生疾病进展的GIST患者中,瑞格菲尼与安慰剂相比无进展生存期(PFS)具有统计学显著性改善。
瑞格菲尼已经获得FDA批准用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。
瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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