Afinitor中文版的说明书

Afinitor中文版的说明书

【药品名称】依维莫司，飞尼妥，Everolimus，Afinitor

【Afinitor适应症】

Afinitor适用于治疗以下患者： 

（1）既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。 

（2）不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 

（3）需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤（SEGA）成人和儿童患者。 

【Afinitor用法用量】

应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。 

晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤，Afinitor推荐剂量： 

本品的推荐剂量为10mg每日一次。 

本品每日一次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用。

【Afinitor副作用】最常见副作用（发生率 ≥30%）是口炎，感染，虚弱，疲乏，咳嗽，和腹泻。

【Afinitor注意事项】

1、非感染性肺炎：监查临床症状或放射学变化；曾发生致命性病例。通过减低剂量或停药处理直至症状解决，和考虑使用皮质甾体。 

2、感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。 

3、口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤（无酒精或过氧化物）和局部治疗。 

4、实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

【Afinitor禁忌】对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任一辅料过敏者禁用。在使用Afinitor 和其它雷帕霉素衍生物患者中已观察到的过敏反应表现包括但不限于：过敏、呼吸困难、潮 红、胸痛或血管性水肿（例如，伴或不伴呼吸功能不全的气道或舌肿胀）。