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雷德帕斯是哪里产的?

作者
郭药师
阅读量:540
2025-01-20 03:11:12

雷德帕斯是由瑞士诺华制药生产研发的,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是一种软胶囊制剂,只有一种规格,每粒含米哚妥林25mg。

雷德帕斯是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人的广谱酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。AML的发病机制之一是受体酪氨酸激酶(RTK)活化信号传导通路,TKI能与RTK竞争激酶开放的活性口袋,中断RTK启动的转导信号。

雷德帕斯是近25年来急性髓性白血病AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。雷德帕斯能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。

国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,雷德帕斯组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。

对于FLT3突变的急性髓性白血病患者来说,雷德帕斯联合标准化疗能够将患者的整体生存率提高23%,效果明显优于传统化疗药物,是FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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