spexib是一种激酶抑制剂,主要为对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展,或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)——阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者治疗。
那么,spexib效果如何呢?
spexib的治疗效果:
在ASCEND-1的spexibI期临床实验中,纳入了94例脑转移扩散患病者,回顾性分析中位颅内病灶的应答时间为6.1(95%CI,5.1-30.1)周,与全部入组患病者的全身病灶应答时间一致。
对既往接受过ALK抑制剂医治的患病者,颅内病灶控制率(IDCR)仍达65.3%(95%CI,53.5-76.0),中位应答坚持时间(DOR)为6.9个月;对具有可测量的颅内病灶且既往接受过ALK抑制剂医治的患病者进行分析,IDCR达60.7%(95%CI,40.6-78.5),DOR为11.1个月。
基于这些结果,提示spexib为既往使用克唑替尼后出现颅内进展的患病者提供了很好的医治选择。
在ASCEND-5的spexib二线研究中,患病者一线采用克唑替尼(crizotinib)、二线spexib比较化学疗法,spexib组与化学疗法组相比中位PFS显著改善(5.4Vs1.6月,HR=0.49,P<0.0001),spexib显著减少了疾病进展风险。在总生存方面,数据截止时两医治组的OS基本相同。
另外,一项真实世界研究也表明,针对一线使用克唑替尼(crizotinib)耐受药物后的患病者,后线使用spexib能给患病者带来明显的生存收益,使ALK融合阳性NSCLC呈现出慢病化的状态,患病者能得到长期生存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225