
Dapagliflozin是一种有效的,选择性的hSGLT2抑制剂,EC50为1.1 nM,比作用于hSGLT1选择性高1200倍。Phase 4。
Dapagliflozin推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者,建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。
特殊人群使用Dapagliflozin:
肾功能不全患者:建议在开始安达唐治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。eGFR低于60mL/min/1.73m2的患者不推荐使用安达唐治疗。轻度肾功能不全患者(eGFR≥60mL/min/1.73m2)无需调整剂量。如果出现eGFR范围持续在30至低于60mL/min/1.73m2,不推荐使用Dapagliflozin治疗。如果出现eGFR低于30mL/min/1.73m2,禁忌使用Dapagliflozin。
肝功能受损患者:对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究Dapagliflozin的疗效,因此应单独评估该人群使用安达唐的获益风险。
妊娠,尚未在孕妇中对Dapagliflozin进行充分严格的对照研究。基于动物生殖发育毒理研究结果,达格列净可能影响肾脏的发育和成熟。只有潜在获益大于对胎儿的潜在危害时,才可以在妊娠期间使用Dapagliflozin。
尚未确定Dapagliflozin在18岁以下儿童患者中的性与疗效。
不建议按年龄调整Dapagliflozin给药剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293
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