厄洛替尼Erlotinib是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的首选治疗之一,是第一代EGFR抑制剂;是一个历久弥新的靶向药。特罗凯用于EGFR突变的肺癌,有效率高,中位无疾病进展生存期可达10-12个月;副作用相对轻微,最主要的就是皮疹和腹泻。除了肺癌,特罗凯还被批准用于晚期胰腺癌的二线治疗,效果尚可。那么厄洛替尼Erlotinib治疗肺癌的效果怎么样呢?我们来看一下。
而吉非替尼与安慰剂相比总体生存期却没有统计学差异。两项研究结果证实,厄洛替尼由于卓越的药代动力学优势,可获得明确的临床收益。有关厄洛替尼片研究的亚组分析显示,治疗组所有患者生存期都得以延长(与性别、组织学类型、体能状态、既往化疗方案和疗效无关)。 2006年ASCO公布的最新结果显示,厄洛替尼片用于吸烟的男性鳞癌患者能显著改善这类患者的生存期。厄洛替尼的生存获益仅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷贝数高的患者中较为显著。
多中心大型国际III期临床试验研究结果显示,厄洛替尼片能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别提高42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长了患者生命。
在一项临床实验中患者人群进行后续治疗中,中位PFS1为11个月,中位PFS2为14.1个月。在 EGFR基因外显子19缺失或 L585R 突变的患者人群中,中位PFS1 为11.0个月,中位PFS2为14.9个月。OR为66.2%,DCR为 82.6%,中位OS为 31 个月。在安全性方面,出现严重不良事件的患者比例为 27.1%,出现3级以上不良事件的患者比例为 50.2%。由以上研究结果可看出,厄洛替尼一线治疗 EGFR 基因突变阳性的亚洲 NSCLC 患者,具有较好的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002