雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎样？

雷利米得是由美国Celgene开发的抗肿瘤药物，2005年底，雷利米得获FDA批准上市，临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等。雷利度胺治疗多发性骨髓瘤疗效怎样？

这项批准的依据是3期研究的安全性和有效性结果，这项随机、非盲、三臂试验纳入1623名新诊断的不适合移植的患者。按照1:1:1将患者随机分为3组：（1）雷利米得+低剂量地塞米松，28天为一疗程，治疗至疾病进展（持续Rd）；（2）雷利米得+低剂量地塞米松，72周（18个疗程，Rd18）；（3）美法仑、强的松和沙利度胺，42天为一疗程，共72周（12个疗程，MPT）。主要终点是持续Rd组与MPT组无进展生存期的对比。

试验结果显示，接受持续雷利米得+低剂量地塞米松的患者（25.5个月）无进展生存期显著长于接受MPT的患者（21.2个月；HR=0.72）。根据2014年3月3日对总生存期的期中分析，持续Rd组的中位总生存期为58.9个月，而MPT组为48.5个月。与其它组相比，持续Rd组的死亡风险降低25%。

两种治疗方法的安全性相似，但是持续Rd组的继发性血液学恶性肿瘤的发生率低于MPT组。持续雷利米得+低剂量地塞米松组最常见的3或4级不良反应包括嗜中性粒细胞减少症（27.8%）、贫血症（18.2%）、血小板减少症（8.3%）、肺炎（11.3%）、虚弱（7.7%）、疲劳（7.3%）、背痛（7%）、低血钾症（6.6%）、皮疹（7.3%）、白内障（5.8%）、呼吸困难（5.6%）、深静脉血栓（5.6%）和高血糖症（5.3%）。