乐伐替尼(lenvatinib)是一种多激酶抑制剂(MKI)。FDA于2015年2月13日批准作为单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。后经美国 FDA 批准的用于治疗对标准放射性碘治疗不耐受的一线药物之一。
一项Ⅲ期研究,比较了乐伐替尼与安慰剂治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的无进展生存期(PFS)。
该研究招募了392名患者,每日一次,口服乐伐替尼(24mg)与安慰剂治疗。患者以2:1随机分配到乐伐替尼或安慰剂治疗。
与安慰剂相比,乐伐替尼在无进展生存期显著延长, 乐伐替尼组的无进展生存期为18.3个月,安慰剂组为3.6个月。与安慰剂相比,乐伐替尼在反应率方面也显著的改善。
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