Niraparib的说明书

Niraparib是一种口服有效的选择性PARP-1和PARP-2抑制剂，2017年3月27日，美国食品药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂Niraparib用于患有复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗完全或部分应答。

Niraparib口服，每天1次，每次300mg，空腹或者伴食物一起服用。治疗应持续到疾病进展或出现不可耐受的不良反应。如果出现严重不良反应，应考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。患者如果出现呕吐或漏服尼拉帕利，不应额外给药。尼拉帕尼过量时无特殊治疗，且未出现过量症状。如果服药过量，医生遵循一般的支持措施，并对症状进行治疗。

Niraparib最常见（发生率＞10%）的不良反应是：恶心（74％），血小板减少症（61％），疲劳/乏力（57％），贫血（50％），便秘（40％），呕吐（34％），腹痛/腹胀（33％），中性粒细胞减少（30％），血小板减少症，3或4级（29％），失眠（27％），头痛（26％），3或4级贫血（25％），鼻咽炎（23％），皮疹（21％），高血压（20％），中性粒细胞减少症，等级3或4（20％），粘膜炎/口腔炎（20％），腹泻（20％），消化不良（20％），肌痛（19％），背痛（18％），消化不良（18％），头晕（18％），白细胞减少症（17％），咳嗽（16％），尿路感染（13％），关节痛（13％），焦虑感（11％）。

Niraparib注意事项：骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML，和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

储存：将Niraparib储存在室温68°至77°F（20°至25°C）之间。将Niraparib和所有药物放在儿童接触不到的地方。