2020年3月,中国国家药品监督管理局受理Zejula的补充新药申请,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。无论患者是否具有PARP突变(HRD阴性或阳性)。Zejula用法用量是多少?
Zejula每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用Zejula可能有助于缓解恶心,持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应,对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用Zejula治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。患者如果忘记服用Zejula,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用Zejula出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
Zejula在人体内的半衰期长达36小时,药物的吸收利用度也较好,每天仅需口服1次。相比起每日口服2次的奥拉帕利,对于大部分年迈患者来说,Zejula漏服的概率更低、更加方便。
Zejula疗效受食物和药物的影响较小。通常情况下,靶向药物在人体内通过CYP3A酶进行分解吸收,因此如水果葡萄柚及药物利福平等,均可能导致靶向药物吸收异常,无法共同服用。但Zejula则是通过羧酸酯酶进行代谢,因此这两种食物及药物均不会对Zejula的吸收造成影响。
对于部分有服用利福平等药物需求的患者,选择Zejula会更合适。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793