MK-4827治疗卵巢癌效果怎么样？

MK-4827是美国批准的唯一一种每日一次的PARP抑制剂，也是唯一的无论患者的BRCA突变状态如何，均能用于一线维持治疗的口服单药。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理MK-4827的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，这项新的适应症获批是基于国际三期临床研究PRIMA(ENGOT-OV26 / GOG-3012)的数据支持。MK-4827治疗卵巢癌效果怎么样？

该研究入组对象是新诊断为晚期卵巢癌的患者，其在一线治疗接受含铂化疗后产生完全或部分缓解，无论其生物标志物的状态如何。此外，PRIMA研究入组了疾病进展风险高的人群，这些患者有巨大的尚未被满足的需求，并且目前治疗选择有限。

PRIMA研究的主要终点是无进展生存期(PFS)，顺序检验同源重组缺陷(HRd)人群和总人群。无论患者的生物标志物状态如何，PRIMA研究显示接受MK-4827一线维持治疗显著改善了患者的无进展生存期。与安慰剂相比，在HRd人群中，MK-4827使患者的疾病进展或死亡的风险降低了57%(HR 0.43；95%CI，0.31-0.59)；在总人群中，相较于安慰剂，接受MK-4827治疗使疾病进展或死亡的风险降低了38%(HR 0.62；95%CI，0.50-0.76)。PRIMA研究结果表明，MK-4827的安全性与此前的临床试验一致。