吉非替尼是啥时候上市的呢？

吉非替尼通过阻断细胞表面EGFR信号传导通路，阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成，并可诱导肿瘤细胞的凋亡。

那么，吉非替尼是啥时候上市的呢？

吉非替尼的上市时间：

吉非替尼，首个表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶选择性抑制剂。

2003年5月5日，吉非替尼获批上市，2015年获批用于转移性 NSCLC 患者一线治疗。此外，FDA还授予吉非替尼治疗 EGFR 突变阳性转移性 NSCLC 孤儿药资格。

2009年6月，吉非替尼获批在欧洲上市。2014年批准Iressa标签II型变化更新：医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA（ctDNA）检测方法，评估EGFR突变状态，进而鉴别出最可能从吉非替尼治疗中受益的非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体。

2004年12月，吉非替尼获得CFDA批准，商品名为易瑞沙（Iressa）。

作为非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的突破性靶向药物，吉非替尼自2004年被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于晚期NSCLC二线治疗，给无数中国肿瘤患者带来了治疗希望。同时在世界开启了肺癌个体化治疗新篇章。

另外，肺癌是目前中国乃至全球发病率最高的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。2010年，吉非替尼是用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

长期的临床实践证明，由于体质等原因，吉非替尼对亚裔人群患者疗效尤为显著，因此被誉为“上帝送给亚裔人群的礼物”，成为肺癌患者心中的明星抗癌药。