
色瑞替尼(ceritinib、Zykadia)是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
一项名为ASCEND-4临床研究,对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。
研究纳入376名ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者。在该研究中,189名(包含59人脑转移患者)分入色瑞替尼组(750mg )。另外187名(包含62人脑转移患者)患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。
研究结果表明,色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月)。色瑞替尼(ceritinib)与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月)。在脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
