迈吉宁（曲美替尼）注意事项

2014年美国FDA批准MEK抑制剂迈吉宁（曲美替尼）和BRAF抑制剂达拉菲尼（Dabrafenib）联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2014年1月，首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者；2017年6月22日，FDA批准了达拉非尼联合迈吉宁（曲美替尼）用于BRAF V600E突变的肺癌患者，有效率超过60%。2018年5月，迈吉宁（曲美替尼）获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）患者。

迈吉宁（曲美替尼）注意事项：1、新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当迈吉宁（曲美替尼）被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病；2、出血：接受迈吉宁（曲美替尼）与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状；3、静脉血栓栓塞：接受迈吉宁（曲美替尼）与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞；4、心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF；5、眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价，对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止迈吉宁（曲美替尼）；6、间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给迈吉宁（曲美替尼），对治疗-相关ILD和肺炎永久终止迈吉宁（曲美替尼）；7、严重发热反应：当迈吉宁（曲美替尼）被使用与达拉非尼联用时可能发生；8、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染，对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断迈吉宁（曲美替尼）3周内不改善终止用药；9、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平；10、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。