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艾曲波帕(Eltrombopag)最新版说明书

作者
郭药师
阅读量:1305
2025-01-21 12:07:31

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂,目前已被批准治疗特发性血小板减少性紫癜今天咱们就来详细看一下艾曲波帕(Eltrombopag)最新版说明书。

通用名称:艾曲波帕 

商品名称:Revolade 

全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix 

适应症:艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。

剂量和用法:对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。

空胃给药(餐前1小时或2小时)。

PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。每天剂量不要超过75 mg。

如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。

禁忌证:无。

警告和注意事项:

艾曲波帕(Eltrombopag)可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。

肝功能受损患者给药时小心谨慎。

艾曲波帕(Eltrombopag)是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。

中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs),血小板计数至少4周。

艾曲波帕(Eltrombopag)剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

艾曲波帕(Eltrombopag)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。

用艾曲波帕(Eltrombopag)治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量PROMACTA后每月。

因为肝毒性和其它风险,只能从有限制计划获得Revolade PROMACTA。为纳入有限制计划可电话联系1-877-9- PROMACTA。

不良反应:

最常见不良反应(发生大于接受艾曲波帕(Eltrombopag)例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

以上就是艾曲波帕(Eltrombopag)说明书的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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艾曲波帕(eltrombopag)
药品别称
艾曲波帕、艾曲泊帕、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞弗兰、eltrombopag、Revolade、Promacta
适应人群
存在持续性或慢性免疫性血小板减少症、丙型肝炎感染的血小板减少症,以及重型再生障碍...[ 详情 ]
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