迈吉宁上市了吗？

迈吉宁是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，它属于MEK抑制剂，迈吉宁适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。但是最近也被证实。迈吉宁可以适用于治疗BRAF V600E突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。 迈吉宁联合达拉非尼治疗黑色素瘤的效果显著。黑色素瘤患者接受迈吉宁与达拉非尼治疗可以显著降低患者疾病复发或死亡的风险达53%，患者的生存期明显延长。

  迈吉宁现已经在欧美、印度、中国香港等地上市，但是还没有正式获得国家药监部门批准，暂时未在大陆上市，2013年5月29日，迈吉宁被FDA批准治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。 2014年1月10日，迈吉宁被FDA批准联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。 2017年6月22日，迈吉宁被FDA批准联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

使用限制：迈吉宁不适用于接受过BRAF酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的黑色素瘤。2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、迈吉宁的上市申请，但截至目前迈吉宁仍未正式通过，所以暂时还不能正式在我国上市，具体上市时间也不得而知。

首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；如患者还不能耐受迈吉宁1mg/day，则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱，如果服用迈吉宁时用药过量了，会出现严重的不良反应。