[适 应 症]
非小细胞肺癌
美国FDA也于2013年11月批准了乐伐替尼(lenvatinib)治疗放射性碘治疗失败分化型甲状腺癌的适应证。
在一项名为“SELECT”的Ⅲ期随机研究中,392例碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者随机接受了乐伐替尼(24 mg每天1次口服)或安慰剂治疗。
研究表明,乐伐替尼组的中位PFS是18.3个月,而安慰剂组的仅为3.6个月。乐伐替尼组和安慰剂组的总缓解率分别为65%和2%。两组的总生存期无统计学差别。结果显示,乐伐替尼组显着改善了中位生存期。
乐伐替尼组最常见的不良反应是:高血压,疲劳,腹泻,食欲下降,体重下降,恶心,头痛等,不良反应症状较轻,发生率较低。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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