在2006年,FDA批准安齐来在美国上市,商品名为Azilect。在海外上市以来,安齐来以其详实的临床使用数据,被众多循证指南所推荐。安齐来联合左旋多巴治疗,出现运动波动的帕金森患者,可显著降低患者每日平均”关期“时间,改善”开期“运动症状,提高患者生活质量。安齐来单药治疗,未经左旋多巴治疗的早期帕金森患者,同样有效改善患者UPDRS评分。2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批,用于治疗帕金森病。
帕金森病(PD)是继阿尔茨海默病之后第二种最为常见的神经变性病,目前中国高达270万患者正饱受PD病痛困扰,随着我国老龄化日趋严重,预计2030年,中国PD患者将激增至500万人,占全球总PD患者的57%。随着PD疾病进展,患者症状日益加重,其高患病率与高致残率为个人、家庭、社会带来沉重负担,是我国亟待解决的又一重大公共卫生问题。当前PD的主要治疗手段为多巴胺替代治疗,目的是改善PD症状及减少运动并发症,提高患者生活质量。
那么该怎么使用安齐来?
下面是安齐来的用法用量:
口服,无论安齐来是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。
服用安齐来不受进食影响。
老年人:无需调整安齐来剂量。
儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,安齐来不推荐用于儿童和青少年。
肝功能损害患者:安齐来禁用于重度肝功能损害患者。安齐来应避免用于中度肝损害患者。
轻度肝功能不全患者开始使用安齐来时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用安齐来。
肾功能损害患者:无需调整安齐来的剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641
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