多替阿巴拉米片能显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,能有效提高患者的生活和工作质量。多替阿巴拉米片已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,多替阿巴拉米片出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。今天咱们就来了解一下多替阿巴拉米片上市的日期。
多替阿巴拉米片在2014年8月27日被FDA批准上市。2018年1月20日,葛兰素史克公司下属合资公司ViiV首个以多替拉韦(也成特威凯,英文名DTG)为核心的完整抗病毒治疗方案的药物——多替阿巴拉米片在中国正式上市,这也是中国HIV治疗领域的首个完整单片复方治疗方案。多替阿巴拉米片由特威凯(DTG)+阿巴卡韦(ABC)+拉米夫定(3TC)三种成分构成,属于整合酶抑制剂、核苷类药物的复合治剂。
多替阿巴拉米片的药性是为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色由肠溶衣微丸组成,一般用法用量是本品在具有HIV感染经验的医师指导下服用。剂量:成人和青少年(体重至少为40kg)对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量的,除了要谨遵说明书的要求使用的外,如有特殊情况,是要在医生的指导下用药。
多替阿巴拉米片常见不良反应有:恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。阿巴卡韦超敏反应的患者使用本品中经常发生恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹等症状,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应。 非常罕见情况下,可能出现多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当永久终止含阿巴卡韦的药品。在个体患者中,可能出现超敏反应,包括皮疹和重度肝脏效应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551