
原发免疫性血小板减少症(ITP)既往亦称特发性血小板减少性紫癜,是一种自体免疫性疾病,该疾病患者的免疫系统可攻击血小板,使得血液无法凝结。其中 ITP在儿童群体中的发病率为十万分之五。
美国 FDA 批准艾曲波帕用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1 岁及以上年龄)的低血小板计数。
一项临床研究证实艾曲波帕治疗儿童血小板的有效性及安全性。研究纳入159 名1-17 岁患有 ITP 的儿科患者参与试验,试验的主要终点是血小板计数的增加。
临床试验挑选出67名患者,患者被随机配给每天使用艾曲波帕或安慰剂,治疗周期为 7 周。 服用艾曲波帕的患者,在治疗的第 1-6 周,有 62% 的人其血小板计数得到改善,相比之下,安慰剂治疗患者中这一比例为 32%。
研究发现,大多数患者通过艾曲波帕治疗实现很大程度的持续性临床缓解。
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291
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