
瑞复美治疗多发性骨髓瘤时通常是与地塞米松联合使用。因此瑞复美的推荐剂量为25mg,地塞米松的推荐剂量为40mg。以28天为一周期,在1-21天,每天服用25mg瑞复美,前4个周期的第1-4、9-12、12-20天,每天服用40mg地塞米松。以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。靶向药瑞复美是沙利度胺的类似物,不良反应较少,耐受性良好,神经毒性发生率低,口服用药省去了长期输液的痛苦,大大提高了患者的方便性。今天咱们就来了解一下瑞复美治疗多发性骨髓瘤患者效果怎样呢?
一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了瑞复美维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到瑞复美维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。在瑞复美的治疗下,患者的生存期都有一定程度的延长,有的患者生存期甚至是延长了8-10年。瑞复美作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
瑞复美对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。根据三期临床试验的结果,瑞复美是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用瑞复美治疗后无需再用输血来治疗MDS。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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