贝达喹啉是一种治疗肺结核的高效的抗结核病药物,作为耐药性肺结核(DR-TB)治疗方案中的重要组成部分,其能够改善多重耐药性结核病的治疗效果,提高患者的生存率。今天咱们就来了解一下贝达喹啉治疗肺结核患者效果怎么样?
这是在巴西,印度,拉脱维亚,秘鲁,菲律宾,俄罗斯,南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。
与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。
服用贝达喹啉期间需要注意的是①在医生确定治疗方案后,按方案规律服药,不要擅自停药或减药,以确保到达治疗效果。 ②擅自停药或者改变药量可能造成药物的耐药、治疗效果欠佳等。③贝达喹啉开始用药的前两周,每日一次,每次400mg,之后每周三次,每次200mg,每次服药至少间隔48小时,治疗的总持续时间是24周。④贝达喹啉服用时要用水整片吞服,并与食物同服。⑤服药前两周,如果忘记服药,不要补服该药,第二日按时服用该药即可;从第三周起,如果漏服该药,患者应尽快服用漏服的剂量,继续每周3次的用药方案。经常忘记吃药的患者辅助工具如:定时服药盒、手机设置闹铃。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384