贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c发挥作用。治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。今天咱们就来了解一下贝达喹啉怎样购买呢?
据了解,贝达喹啉已经获批在国内上市,但中国的药店暂时未开售贝达喹啉。目前仅有16家医院获贝达喹啉试点。贝达喹啉由杨森(Janssen,现属于强生)研发,于2012年12月28日获美国FDA批准上市,之后于2014年3月5日获得欧洲EMA批准上市,由杨森在美国和欧洲上市销售,商品名为贝达喹啉。
目前美国强生制药(俄罗斯版)贝达喹啉已经获批上市,其售价全球最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。 医伴旅是一家国内专业的海外医疗服务机构,医伴旅可以直接联系药厂帮助患者购买正品贝达喹啉。
一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核(MDR-TB)患者,并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。
试验显示,与安慰剂组相比,贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉风险比,2.44)。与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%) 和第120周(62% vs 44%)贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。实验中,两组患者不良反应事件发生率相当。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384